L’esperienza e il supporto di Rephine sono stati
fondamentali per garantire che l’aggiornamento
del nostro sistema S/4 HANA fosse conforme alle
normative del settore dei dispositivi medici. La loro comunicazione chiara e
l’approccio collaborativo hanno fatto una differenza
significativa nel successo di questo progetto. Siamo fiduciosi che
i miglioramenti del sistema continueranno a supportare
il nostro impegno per la qualità e la tracciabilità nel
processo di distribuzione dei dispositivi medici.
Informazioni su questo caso di studio
In questo caso di studio, esploriamo come Rephine ha supportato PALEX, un importante distributore europeo di dispositivi medici, nella convalida del suo sistema ERP S/4 HANA aggiornato per soddisfare severi requisiti normativi.
Con processi aziendali fondamentali come acquisti, vendite e gestione dell’inventario migrati al nuovo sistema, PALEX doveva garantire la piena conformità alle normative UE sui dispositivi medici, in particolare per quanto riguarda la tracciabilità, la gestione della qualità e il controllo dei rischi.
I consulenti di Rephine hanno fornito un approccio di convalida completo che ha permesso a PALEX di:
- Garantire che l’aggiornamento S/4 HANA soddisfi gli standard normativi applicabili
- Ottimizzare i processi di convalida e ridurre i rischi di intervento manuale
- Rafforzare la supervisione dei flussi di lavoro operativi chiave
- Migliorare l’allineamento interfunzionale attraverso la formazione e la comunicazione
- Rispettare le scadenze attraverso una gestione proattiva del progetto
Nel corso del progetto, Rephine ha aiutato PALEX a passare dall’esposizione al rischio alla convalida completa del sistema, supportando non solo la conformità, ma anche una maggiore coerenza operativa e la preparazione digitale.
Scarica subito il caso di studio completo per scoprire come abbiamo trasformato la complessità dell’ERP in un sistema convalidato e pronto per le autorità di regolamentazione.
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