Die Expertise und Unterstützung von Rephine waren
von unschätzbarem Wert, um sicherzustellen, dass unser S/4 HANA System
Upgrade die Vorschriften der Medizinprodukte-
Industrie erfüllt. Ihre klare Kommunikation und der
kooperative Ansatz haben einen wesentlichen Beitrag
zum Erfolg dieses Projekts geleistet. Wir sind zuversichtlich, dass
die Systemverbesserungen unser Engagement
für Qualität und Rückverfolgbarkeit im
Medizinproduktevertriebsprozess weiterhin unterstützen werden.
Über diese Fallstudie
In dieser Fallstudie untersuchen wir, wie Rephine PALEX, einen führenden europäischen Händler von Medizinprodukten, bei der Validierung seines aktualisierten S/4 HANA ERP-Systems unterstützt hat, um strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Da zentrale Geschäftsprozesse wie Einkauf, Vertrieb und Bestandsverwaltung in das neue System migriert wurden, musste PALEX die vollständige Einhaltung der EU-Vorschriften für Medizinprodukte sicherstellen – insbesondere in Bezug auf Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmanagement und Risikokontrolle.
Die Berater von Rephine lieferten einen umfassenden Validierungsansatz, der es PALEX ermöglichte:
- Sicherzustellen, dass das S/4 HANA-Upgrade die geltenden regulatorischen Standards erfüllt
- Validierungsprozesse zu optimieren und Risiken durch manuelle Eingriffe zu reduzieren
- Die Aufsicht über wichtige betriebliche Arbeitsabläufe zu stärken
- Die funktionsübergreifende Abstimmung durch Schulung und Kommunikation zu verbessern
- Den Zeitplan durch proaktives Projektmanagement einzuhalten
Im Laufe des Projekts half Rephine PALEX, von der Risikoexposition zur vollständigen Systemvalidierung überzugehen – und unterstützte nicht nur die Compliance, sondern auch die verbesserte betriebliche Konsistenz und digitale Bereitschaft.
Laden Sie jetzt die vollständige Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie wir ERP-Komplexität in ein validiertes, regulatorisch einwandfreies System verwandelt haben.
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