Informazioni su questo webinar
Mentre le aziende del settore life sciences del Regno Unito espandono le proprie operazioni nell’Unione Europea, i sistemi di gestione della qualità affrontano una pressione senza precedenti. Ciò che un tempo funzionava all’interno di un singolo contesto normativo deve ora adattarsi a più giurisdizioni, reti di partner e standard di ispezione, esponendo spesso lacune critiche nella titolarità dei processi, nella visibilità dei dati e nella coerenza tra i vari siti.
In questo webinar congiunto, gli esperti di qualità e conformità di Scilife e Rephine uniscono competenze di consulenza e metodologia basata sui sistemi per aiutare le organizzazioni a crescere con fiducia, senza perdere il controllo.
Cosa imparerai
- In che modo l’espansione dalle sole operazioni nel Regno Unito a quelle combinate UK + UE rimodella radicalmente la governance della qualità
- I punti di fallimento più comuni durante lo scale-up internazionale: lacune di visibilità, SOP frammentate e responsabilità poco chiare
- Cosa si aspettano le autorità di regolamentazione di UE e Regno Unito, e i tuoi partner, quando valutano la prontezza per le ispezioni
- Come costruire un ciclo di qualità connesso tra eventi, CAPA, modifiche, SOP e formazione per una coerenza end-to-end tra i siti
A chi è rivolto
Direttori della qualità, responsabili degli affari regolatori e responsabili delle operazioni presso aziende farmaceutiche, di dispositivi medici o biotecnologiche con sede nel Regno Unito che si preparano o gestiscono attivamente l’ingresso nel mercato UE.
Esperti in primo piano
- Alex Pagès: QMS Consulting Line Director, Rephine
- Àngel Buendía: Knowledge Manager, Scilife
- Jordi Ametller: Senior Account Executive, Scilife
Guarda il webinar completo e colma le tue lacune di conformità.
Agenda
05:55
Espandere le operazioni di qualità nell’UE
14:50
Scalare la gestione della qualità
19:25
Rischi e considerazioni per una transizione corretta
24:30
Gestione del cambiamento
36:22
Come costruire un ciclo di qualità connesso per la coerenza tra i siti
55:30
Domande e risposte
Sei pronto a fare il prossimo passo?
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