Rephineの専門知識とサポートは、当社のS/4 HANAシステムのアップグレードが医療機器業界の規制に準拠していることを保証する上で非常に貴重でした。明確なコミュニケーションと協調的なアプローチは、このプロジェクトの成功に大きく貢献しました。システム改善により、医療機器の流通プロセスにおける品質とトレーサビリティへの取り組みを今後もサポートできると確信しています。
本事例について
本事例では、ヨーロッパの大手医療機器販売業者であるPALEXが、厳格な規制要件を満たすためにアップグレードされたS/4 HANA ERPシステムを検証する上で、Rephineがどのように支援したかをご紹介します。
購買、販売、在庫管理などの基幹業務プロセスが新しいシステムに移行するにあたり、PALEXは、特にトレーサビリティ、品質管理、リスク管理に関するEU医療機器規制への完全な準拠を確保する必要がありました。
Rephineのコンサルタントは、PALEXが以下を達成できる包括的な検証アプローチを提供しました。
- S/4 HANAのアップグレードが適用される規制基準を満たしていることを確認する
- 検証プロセスを最適化し、手作業による介入リスクを軽減する
- 主要な業務ワークフローの監督を強化する
- トレーニングとコミュニケーションを通じて部門間の連携を改善する
- 積極的なプロジェクト管理を通じてスケジュールを維持する
プロジェクトの過程で、RephineはPALEXがリスクエクスポージャーから完全なシステム検証に移行するのを支援し、コンプライアンスだけでなく、業務の一貫性とデジタル対応の改善もサポートしました。
ERPの複雑さを検証済みの規制対応システムに変えた方法については、今すぐ完全なケーススタディをダウンロードしてください。
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