La experiencia y el apoyo de Rephine fueron
invaluables para garantizar que nuestra actualización
del sistema S/4 HANA cumpliera con las regulaciones
de la industria de dispositivos médicos. Su comunicación
clara y su enfoque colaborativo marcaron una diferencia
significativa en el éxito de este proyecto. Estamos seguros de que
las mejoras del sistema seguirán respaldando
nuestro compromiso con la calidad y la trazabilidad en el
proceso de distribución de dispositivos médicos.
Acerca de este caso práctico
En este caso práctico, exploramos cómo Rephine apoyó a PALEX, un distribuidor europeo líder de dispositivos médicos, en la validación de su sistema ERP S/4 HANA actualizado para cumplir con los estrictos requisitos reglamentarios.
Con los procesos comerciales centrales, como las compras, las ventas y la gestión de inventario, migrando al nuevo sistema, PALEX necesitaba garantizar el pleno cumplimiento de las regulaciones de dispositivos médicos de la UE, particularmente en lo que respecta a la trazabilidad, la gestión de la calidad y el control de riesgos.
Los consultores de Rephine proporcionaron un enfoque de validación integral que permitió a PALEX:
- Asegurar que la actualización de S/4 HANA cumpliera con los estándares regulatorios aplicables
- Optimizar los procesos de validación y reducir los riesgos de intervención manual
- Fortalecer la supervisión de los flujos de trabajo operativos clave
- Mejorar la alineación interfuncional a través de la capacitación y la comunicación
- Cumplir con el cronograma a través de la gestión proactiva de proyectos
A lo largo del proyecto, Rephine ayudó a PALEX a pasar de la exposición al riesgo a la validación completa del sistema, lo que no solo respaldó el cumplimiento, sino que también mejoró la consistencia operativa y la preparación digital.
Descargue el caso práctico completo ahora para ver cómo convertimos la complejidad de ERP en un sistema validado y listo para el regulador.
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