Il tuo sistema qualità è pronto per l'espansione nell'UE?
Le aziende del settore life sciences del Regno Unito che si espandono nei mercati UE affrontano un punto critico: i processi, le strutture di governance e i meccanismi di supervisione che funzionavano a livello locale raramente reggono sotto il controllo transfrontaliero. Questo Webinar ti mostra esattamente come colmare questa lacuna, prima che i regolatori o i partner la individuino.
Cosa imparerai:
- Come soddisfare le aspettative di MHRA e dei regolatori UE per il controllo transfrontaliero. Comprendi cosa cercano gli ispettori e i partner quando valutano la maturità della governance nelle organizzazioni in espansione internazionale e come dimostrare la preparazione con sicurezza.
- Come costruire un ciclo qualità connesso che regga in ogni sito. Collega eventi di qualità, CAPA, controlli delle modifiche, SOP e formazione in un unico sistema tracciabile, in modo che nulla sfugga quando le tue operazioni crescono.
- Come scalare la governance della qualità a livello internazionale senza le insidie comuni. Identifica le lacune di visibilità, la frammentazione dei processi e le ambiguità di responsabilità che fanno deragliare la maggior parte delle scale-up e metti in atto le strutture giuste prima che ti costino care.
Relatori
- Alex Pagès: QMS Consulting Line Director presso Rephine
- Angel Buendia: Knowledge Manager presso Scilife
- Jordi Ametller: Senior Account Executive presso Scilife
Completa il modulo per guardare il Webinar completo e rafforzare la tua preparazione alle ispezioni nei mercati UK e UE.
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