Transformation du SMQ d’un fabricant mondial d’API

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Travailler avec Rephine nous a permis d’harmoniser et de
numériser nos systèmes qualité mondiaux plus efficacement que
nous ne le pensions. Leur expertise nous a aidés à gérer la
complexité de la mise en œuvre tout en assurant la préparation aux
inspections dès le premier jour.

Témoignage client

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À propos de cette étude de cas

Un fabricant mondial d’API de premier plan, exploitant plusieurs sites dans le monde entier, était confronté à des défis importants dans la gestion et l’harmonisation de ses processus qualité. Des systèmes manuels et fragmentés rendaient difficile le contrôle, l’uniformité et la conformité réglementaire dans l’ensemble de l’organisation.

Rephine s’est associé au client pour mettre en œuvre un système de gestion de la qualité (SMQ) entièrement numérique, soutenu par des solutions de gestion documentaire (GED) et de gestion de la formation (GGF). Sur un programme de 9 à 12 mois, la solution a fourni des processus qualité évolutifs, normalisés et prêts pour l’inspection sur les sites mondiaux.

Les principaux résultats sont les suivants :

  • Harmonisation et normalisation des processus qualité mondiaux
  • Inspections réglementaires réussies avec des résultats positifs
  • Réduction des frais généraux de formation et intégration plus rapide grâce à la GGF centralisée
  • Amélioration de la visibilité des indicateurs de qualité et des tableaux de bord d’aide à la décision
  • Réduction du coût total de possession des systèmes qualité

Téléchargez l’étude de cas complète pour découvrir :

  • Comment Rephine a mis en œuvre un SMQ, une GED et une GGF progressifs sur plusieurs sites
  • Les stratégies de validation et de suivi de la mise en service qui ont assuré la préparation aux inspections
  • Comment des gains d’efficacité mesurables et des résultats de conformité ont été obtenus

Résultat : Un système qualité numérique rationalisé, conforme et prêt pour l’avenir, soutenant la croissance à long terme.

QMS CASE STUDY (2)

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