À propos de ce webinaire
Alors que les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni étendent leurs opérations dans l’Union européenne, les systèmes de gestion de la qualité sont soumis à une pression sans précédent. Ce qui fonctionnait auparavant dans un environnement réglementaire unique doit désormais s’adapter à de multiples juridictions, réseaux de partenaires et normes d’inspection, exposant souvent des lacunes critiques en matière de responsabilité des processus, de visibilité des données et de cohérence inter-sites.
Dans ce webinaire conjoint, des experts en qualité et conformité de Scilife et Rephine combinent leur expertise en conseil et une méthodologie basée sur les systèmes pour aider les organisations à se développer en toute confiance, sans perdre le contrôle.
Ce que vous apprendrez
- Comment l’expansion des opérations du Royaume-Uni uniquement vers des opérations combinées Royaume-Uni + UE remodèle fondamentalement la gouvernance de la qualité
- Les points de défaillance les plus courants lors de l’expansion internationale : lacunes de visibilité, SOP fragmentées et responsabilité peu claire
- Ce que les régulateurs de l’UE et du Royaume-Uni, ainsi que vos partenaires, attendent lors de l’évaluation de l’état de préparation aux inspections
- Comment construire une boucle de qualité connectée à travers les événements, les CAPA, les changements, les SOP et la formation pour une cohérence inter-sites de bout en bout
À qui s’adresse ce webinaire
Directeurs qualité, responsables des affaires réglementaires et responsables des opérations au sein d’entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux ou de biotechnologies basées au Royaume-Uni, se préparant ou gérant activement leur entrée sur le marché de l’UE.
Experts en vedette
- Alex Pagès : Directeur de ligne de conseil SGQ, Rephine
- Àngel Buendía : Responsable des connaissances, Scilife
- Jordi Ametller : Responsable de compte senior, Scilife
Regardez le webinaire complet et comblez vos lacunes en matière de conformité.
Programme
05:55
Développer les opérations qualité dans l’UE
14:50
Mise à l’échelle de la gestion de la qualité
19:25
Risques et considérations pour une transition appropriée
24:30
Gestion du changement
36:22
Comment construire une boucle de qualité connectée pour une cohérence inter-sites
55:30
Questions-réponses
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Que vous ayez besoin de conseils d’experts sur votre SMQ ou que vous souhaitiez voir comment Rephine soutient les équipes des sciences de la vie dans leur expansion internationale, nous sommes là pour vous aider. Contactez-nous ici
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