Nous auditons les fabricants de produits pharmaceutiques depuis plus de 25 ans. Grâce à nos processus perfectionnés, à notre souci du détail et à la cohérence de nos rapports, nous sommes largement reconnus comme la référence dans notre domaine. Rephine effectue divers audits BPF, notamment des principes actifs pharmaceutiques (API) et des intermédiaires selon les normes ICH Q7 et ICH Q9, ainsi que des audits d’excipients, d’emballages et divers autres audits.
Rapports complets, de haute qualité, personnalisés et entièrement indépendants.
La gestion sécurisée de vos informations fait partie intégrante de notre processus.
Rapports acceptés
par les autorités réglementaires, sanitaires et
de conformité.
Rapports livrés et en direct
en quelques jours grâce à la bibliothèque
d’audits de Rephine.
Réalisés par des auditeurs spécialisés, hautement expérimentés
et qualifiés.
Conçus spécifiquement pour couvrir l’ensemble des sites, y compris le SMQ, les installations et les ressources.
Nous offrons le plus grand référentiel de rapports avec une validité de trois ans, couvrant plus de 2 500 produits individuels. Par conséquent, quoi que vous recherchiez, il y a de fortes chances que nous l’ayons déjà couvert.
Nous effectuons des audits rigoureux des fabricants de produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d’approvisionnement, afin de garantir le respect des normes BPF strictes pour les réglementations applicables et d’assurer la sécurité des patients.
Nos experts en réglementation, qui possèdent une vaste expérience, peuvent vous aider tout au long du
cycle de vie réglementaire, afin de garantir que les dossiers sont prêts pour la mise sur le marché et de maintenir la soumission continue de la conformité.
Réduisez votre charge d’audit grâce à notre service complet de soutien aux audités. Notre objectif est de libérer les ressources internes des audités pour des audits efficaces et efficients, tout en réduisant les coûts et en rationalisant la gestion des ACAP.
Rephine est l’un des principaux fournisseurs de services d’audit BPF présentés sur la principale plateforme de comparaison de recherche en ligne pour les fournisseurs mondiaux d’API et de produits pharmaceutiques BPF
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure
Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise
Découvrez comment nous pouvons aider votre produit à atteindre le marché, en respectant pleinement et de manière démontrable les dernières normes GxP
De l’intégrité des données à la mise en œuvre de nouveaux systèmes, notre équipe expérimentée avec un état d’esprit numérique peut vous mener à des réalisations transformatrices
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