Du local au global : déployer votre SGQ pour les opérations entre le Royaume-Uni et l’UE

Votre système de gestion de la qualité est-il prêt pour une expansion dans l’UE ?

Les entreprises britanniques du secteur des sciences de la vie qui se développent sur les marchés de l’UE sont confrontées à un point d’inflexion critique : les processus, les structures de gouvernance et les mécanismes de surveillance qui fonctionnaient localement résistent rarement à un examen transfrontalier. Ce webinaire vous montre exactement comment combler cet écart, avant que les régulateurs ou les partenaires ne le découvrent.

Ce que vous apprendrez :

  • Comment répondre aux attentes de la MHRA et des régulateurs de l’UE en matière de contrôle transfrontalier. Comprendre ce que les inspecteurs et les partenaires recherchent lors de l’évaluation de la maturité de la gouvernance dans les organisations en expansion internationale, et comment démontrer votre état de préparation avec assurance.
  • Comment mettre en place une boucle de qualité connectée qui tienne la route sur chaque site. Relier les événements qualité, les CAPA, les contrôles de changement, les SOP et la formation au sein d’un système unique et traçable, afin que rien ne passe entre les mailles du filet lors de la croissance de vos activités.
  • Comment faire évoluer la gouvernance de la qualité à l’échelle internationale en évitant les pièges courants. Identifier les manques de visibilité, la fragmentation des processus et les ambiguïtés de responsabilité qui font dérailler la plupart des montées en charge, et mettre en place les structures appropriées avant qu’elles ne vous coûtent cher.

Conférenciers

  • Alex Pagès : Directeur de la ligne de conseil SMQ chez Rephine
  • Angel Buendia : Knowledge Manager chez Scilife
  • Jordi Ametller : Senior Account Executive chez Scilife

Remplissez le formulaire pour visionner l’intégralité du webinaire et renforcer votre état de préparation aux inspections sur les marchés du Royaume-Uni et de l’UE.

Consultez nos autres ressources et les actualités de l’entreprise

Image d’en-tête du guide ICH E6 (1500 x 844 px) Conseil GxP

Des cosmétiques aux OTC : conformité totale aux BPF de la FDA atteinte en 12 mois

Un fabricant mondial de cosmétiques souhaitait entrer sur le marché pharmaceutique OTC, mais n’avait aucune expérience des BPF. En 12 mois, son site de production ...
En savoir plus
en-tête du blog csv janv 25 Article

Validation du transport BPD : un guide pratique pour les entreprises pharmaceutiques

La validation du transport est une exigence réglementaire en vertu de l’Annexe 15 des BPF de l’UE, pourtant de nombreuses entreprises pharmaceutiques éprouvent encore des ...
En savoir plus
QMS IMP Header image case study May 25 Article

BPF vétérinaires en Europe : nouveau cadre dédié et guide VICH GL60

Le secteur vétérinaire de l’UE entre dans une nouvelle ère le 16 juillet 2026. Une réglementation BPF dédiée remplace l’EudraLex Volume 4 pour les produits ...
En savoir plus
Image d’en-tête du guide GSPR MedTech.png Article

Conformité MDR & IVDR : Une approche stratégique pour la MedTech

La conformité réglementaire au titre du MDR et de l’IVDR a dépassé la simple documentation pour devenir une discipline stratégique qui façonne chaque étape du ...
En savoir plus
Image d’en-tête du guide GSPR MedTech Dispositif médical

La conformité au MDR et à l’IVDR comme résultat opérationnel

Livre blanc 2026 de Rephine sur la conformité au MDR et à l’IVDR : des conseils stratégiques pour les entreprises de MedTech afin de réduire ...
En savoir plus
en-tête de blog sur l’inspection à blanc Conseil GxP

Programme complet d’audits internes BPF exécuté dans les délais

Un fabricant de produits pharmaceutiques devait achever son cycle annuel d’audits internes BPF de l’UE dans 11 départements, sans disposer de la capacité interne nécessaire. ...
En savoir plus
Assurer la conformité et l’intégrité des données en pharmacovigilance SMQ

Du local au global : déployer votre SGQ pour les opérations entre le Royaume-Uni et l’UE

Découvrez comment les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni peuvent déployer leur système de gestion de la qualité sur les marchés de l'UE ...
En savoir plus
Assurer la conformité et l’intégrité des données en pharmacovigilance SMQ

Faites évoluer votre système qualité du Royaume-Uni vers l’UE sans perdre le contrôle

Découvrez comment les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni peuvent déployer leur système de gestion de la qualité sur les marchés de l'UE ...
En savoir plus
Image d’en-tête de l’étude de cas SAP PALEX CSV (1500 x 844 px) Article

Qualification des équipements pharmaceutiques & validation des systèmes de contrôle

La qualification des équipements de procédé et des systèmes de contrôle est fondamentale pour la conformité aux BPF (GMP). Ce guide explique comment définir les ...
En savoir plus
Contactez-nous

Renforcez votre parcours d’assurance qualité

Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides