Votre système de gestion de la qualité est-il prêt pour une expansion dans l’UE ?
Les entreprises britanniques du secteur des sciences de la vie qui se développent sur les marchés de l’UE sont confrontées à un point d’inflexion critique : les processus, les structures de gouvernance et les mécanismes de surveillance qui fonctionnaient localement résistent rarement à un examen transfrontalier. Ce webinaire vous montre exactement comment combler cet écart, avant que les régulateurs ou les partenaires ne le découvrent.
Ce que vous apprendrez :
- Comment répondre aux attentes de la MHRA et des régulateurs de l’UE en matière de contrôle transfrontalier. Comprendre ce que les inspecteurs et les partenaires recherchent lors de l’évaluation de la maturité de la gouvernance dans les organisations en expansion internationale, et comment démontrer votre état de préparation avec assurance.
- Comment mettre en place une boucle de qualité connectée qui tienne la route sur chaque site. Relier les événements qualité, les CAPA, les contrôles de changement, les SOP et la formation au sein d’un système unique et traçable, afin que rien ne passe entre les mailles du filet lors de la croissance de vos activités.
- Comment faire évoluer la gouvernance de la qualité à l’échelle internationale en évitant les pièges courants. Identifier les manques de visibilité, la fragmentation des processus et les ambiguïtés de responsabilité qui font dérailler la plupart des montées en charge, et mettre en place les structures appropriées avant qu’elles ne vous coûtent cher.
Conférenciers
- Alex Pagès : Directeur de la ligne de conseil SMQ chez Rephine
- Angel Buendia : Knowledge Manager chez Scilife
- Jordi Ametller : Senior Account Executive chez Scilife
Remplissez le formulaire pour visionner l’intégralité du webinaire et renforcer votre état de préparation aux inspections sur les marchés du Royaume-Uni et de l’UE.
Consultez nos autres ressources et les actualités de l’entreprise
Article BPF vétérinaires en Europe : nouveau cadre dédié et guide VICH GL60
Le secteur vétérinaire de l’UE entre dans une nouvelle ère le 16 juillet 2026. Une réglementation BPF dédiée remplace l’EudraLex Volume 4 pour les produits ...
En savoir plus
Article Conformité MDR & IVDR : Une approche stratégique pour la MedTech
La conformité réglementaire au titre du MDR et de l’IVDR a dépassé la simple documentation pour devenir une discipline stratégique qui façonne chaque étape du ...
En savoir plus
Dispositif médical La conformité au MDR et à l’IVDR comme résultat opérationnel
Livre blanc 2026 de Rephine sur la conformité au MDR et à l’IVDR : des conseils stratégiques pour les entreprises de MedTech afin de réduire ...
En savoir plus
Conseil GxP Programme complet d’audits internes BPF exécuté dans les délais
Un fabricant de produits pharmaceutiques devait achever son cycle annuel d’audits internes BPF de l’UE dans 11 départements, sans disposer de la capacité interne nécessaire. ...
En savoir plus
SMQ Du local au global : déployer votre SGQ pour les opérations entre le Royaume-Uni et l’UE
Découvrez comment les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni peuvent déployer leur système de gestion de la qualité sur les marchés de l'UE ...
En savoir plus
SMQ Faites évoluer votre système qualité du Royaume-Uni vers l’UE sans perdre le contrôle
Découvrez comment les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni peuvent déployer leur système de gestion de la qualité sur les marchés de l'UE ...
En savoir plus
Article Qualification des équipements pharmaceutiques & validation des systèmes de contrôle
La qualification des équipements de procédé et des systèmes de contrôle est fondamentale pour la conformité aux BPF (GMP). Ce guide explique comment définir les ...
En savoir plus
Conseil GxP Conseil en BPF pour une nouvelle usine de fabrication de cannabis
Une start-up de fabrication de cannabis s’est associée à Rephine pour concevoir une installation conforme aux BPF, mettre en œuvre un système de management de ...
En savoir plus
Article Comment un audit des services internes peut maximiser votre conformité réglementaire
Les audits des services internes jouent un rôle essentiel dans le maintien de la conformité BPF et la promotion de l'amélioration continue. Cet article explore ...
En savoir plus
