Transformación del SGC de un fabricante global de API

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Trabajar con Rephine nos permitió armonizar y
digitalizar nuestros sistemas de calidad globales de forma más eficiente de lo que
creíamos posible. Su experiencia nos ayudó a superar la
complejidad de la implementación, garantizando al mismo tiempo la preparación para
las inspecciones desde el primer día.

Testimonio del cliente

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Acerca de este caso práctico

Un fabricante global líder de API, que opera en múltiples centros en todo el mundo, se enfrentaba a importantes desafíos en la gestión y armonización de sus procesos de calidad. Los sistemas manuales y fragmentados dificultaban garantizar la supervisión, la coherencia y la preparación normativa en toda la organización.

Rephine se asoció con el cliente para implementar un sistema de gestión de calidad (SGC) totalmente digital, respaldado por soluciones de gestión de documentos (GDD) y gestión de la formación (GGF). A lo largo de un programa de 9 a 12 meses, la solución proporcionó procesos de calidad escalables, estandarizados y listos para la inspección en todos los centros globales.

Los resultados clave incluyeron:

  • Armonización y estandarización de los procesos de calidad globales
  • Inspecciones reglamentarias exitosas con resultados positivos
  • Reducción de los gastos generales de formación y una incorporación más rápida a través de la GGF centralizada
  • Mejora de la visibilidad de los indicadores de calidad y los paneles de toma de decisiones
  • Reducción del coste total de propiedad de los sistemas de calidad

Descargue el caso práctico completo para descubrir:

  • Cómo Rephine llevó a cabo una implementación gradual del SGC, la GDD y la GGF en múltiples centros
  • Las estrategias de validación y posteriores a la puesta en marcha que garantizaron la preparación para la inspección
  • Cómo se lograron ganancias de eficiencia medibles y resultados de cumplimiento

Resultado: Un sistema de calidad digital optimizado, conforme y preparado para el futuro que respalda el crecimiento a largo plazo.

QMS ESTUDIO DE CASO (2)

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