Experts mondiaux en assurance qualité et conformité aux BPF dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement de la fabrication pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux
Nous sommes des consultants, des auditeurs et des praticiens BPF très expérimentés. Nous aidons activement les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux du monde entier avec ces services d’assurance qualité de la chaîne d’approvisionnement depuis plus de 25 ans.
Nos services de préparation aux BPF évaluent et ciblent les améliorations dans tous les systèmes et processus de fabrication, garantissant qu’il n’y a pas de lacunes en matière de qualité ou de conformité, dans toutes les phases du développement et de la fabrication du produit.
Nous évaluons et rapportons sur toute une gamme de sites de fabrication et de gammes de produits, en produisant des rapports standard disponibles à l’achat. En fait, nous offrons le plus grand référentiel unique de rapports en direct (avec une validité de trois ans), couvrant des milliers de produits individuels.
Nous sommes des experts en qualité des produits, au service de l’industrie des sciences de la vie strictement réglementée, englobant les chaînes d’approvisionnement de la fabrication pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux à l’échelle mondiale. Nos services s’étendent sur tout le cycle de vie du développement du produit, des matières premières/composants de l’appareil à la livraison au patient.
Les offres mises en évidence comprennent :
Grâce à nos processus perfectionnés, à la conception de services sur mesure, à l’utilisation appropriée de la technologie et à la cohérence des rapports d’audit, nous avons acquis une réputation enviable et sommes largement reconnus comme la référence dans notre domaine.
L'équipe de Rephine a toujours fourni un soutien exceptionnel en matière d'audit GMP pour nos fournisseurs. Leur approche rigoureuse et leur souci du détail nous ont aidés à maintenir les normes de qualité et de conformité les plus élevées. Nous recommandons vivement leurs services à toute organisation à la recherche de solutions d'audit rigoureuses.
Nous avons des sites de fabrication d'API sous contrat dans de nombreux pays et Rephine améliore l'efficacité de notre entreprise et réduit nos coûts !
Les rapports d'audit de Rephine sont clairs et bien organisés.
Ils ont des auditeurs hautement qualifiés et nous pensons que c'est une entreprise digne de confiance !
Rephine place la barre très haut en matière d’audit des BPF. Leur supervision et leurs rapports impeccables nous fournissent les preuves dont nous avons besoin pour satisfaire les organismes de réglementation et assurer la sécurité des patients à tout moment
Rephine n’est pas seulement l’entreprise la plus fiable avec laquelle nous ayons travaillé, elle possède également la bibliothèque la plus récente !
La pandémie de Covid-19 a mis en lumière la fragilité de la chaîne d’approvisionnement, en particulier dans le secteur pharmaceutique. Mais tout au long de cette période, Rephine était là pour vérifier la qualité et tenir les registres à jour. Ils ont été le calme et la constance dans la tempête
Passez directement à une recherche pour localiser les rapports couvrant les sites et les produits dont vous avez besoin
Parcourez notre bibliothèque mondiale d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock
Spécifiez vos exigences uniques pour inclusion dans une inspection et un rapport à venir, optimisez l’efficacité et le contrôle des coûts de l’audit de vos fournisseurs
Pour les besoins spécifiques, nous effectuons des audits personnalisés rigoureux à la demande des fabricants de produits pharmaceutiques du monde entier
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
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Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise
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