Votre système qualité pharmaceutique reçoit-il l’examen minutieux dont il a besoin ?
À propos de ce webinaire
Pour suivre le rythme de l’environnement réglementaire en constante évolution, les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques doivent maintenir un système qualité résilient lors d’un examen minutieux par les autorités telles que la MHRA, l’EMA et la FDA.
Dans cette session axée sur le Royaume-Uni, organisée en collaboration avec notre partenaire Scilife, Angel Buendía, expert et consultant en qualité pharmaceutique et CMC, ainsi que Christopher Homan, consultant Rephine, partageront des conseils pratiques adaptés aux organisations en croissance et de taille moyenne. La session explorera les comportements actuels en matière d’inspection, les défis de conformité courants et les moyens concrets de renforcer la préparation aux inspections tout en maintenant des processus qualité simples et efficaces.
La session couvrira les sujets suivants
- Exigences réglementaires du Royaume-Uni et de l’UE et leur impact sur votre système qualité
- Considérations essentielles relatives au PQS pour les équipes en expansion dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique
- Tendances d’inspection actuelles de la MHRA, de la FDA et de l’EMA, y compris les points d’attention concernant l’intégrité des données
- Méthodes pratiques pour maintenir la préparation aux inspections
- Meilleures pratiques pour gérer les réponses et prévenir l’escalade post-inspection
Visionnez le webinaire complet et renforcez votre préparation aux inspections dès aujourd'hui
Programme
06:15
Exigences et défis du PQS
25:10
Défis de conformité et intégrité des données
44:25
Préparation aux inspections
58:50
Gestion des réponses aux agences
59:55
Questions et réponses
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