Notre modèle, conçu pour répondre aux besoins et aux attentes des entreprises pharmaceutiques face aux pressions d’audit des fournisseurs, fournit des services d’audit haut de gamme. Garantissant l’impartialité et l’indépendance par rapport à la dynamique fournisseur-client, nous accordons la priorité à la conformité réglementaire et au respect des normes, sans conflit d’intérêts.
Une fois l’audit commandé par les commanditaires de l’audit, nous lançons notre processus, en fixant les jours d’audit, en fonction du calendrier de l’audité et des délais des commanditaires. Une fois l’audit organisé, nous recherchons l’équipe d’auditeurs la plus qualifiée et des auditeurs qualifiés pour réaliser au mieux l’audit.
Nous prenons en charge l’ensemble du cycle de vie de l’audit, de la préparation à l’audit, à l’exécution, à la production de rapports et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA), afin de vous permettre de rayer les audits de vos fournisseurs de votre liste.
Recevez des rapports d’audit personnalisés, comprenant un chapitre dédié à votre produit d’intérêt, avec une livraison garantie dans les 8 semaines pour une évaluation rapide.
Nous gérons tous les aspects de la gestion d’audit de bout en bout et répondons aux exigences spécifiques, traitons les observations précédentes ou demandons de nous concentrer sur des domaines spécifiques afin d’adapter l’audit à vos besoins.
Vous aurez accès au projet de rapport avant sa finalisation, ce qui vous permettra de donner votre avis, de demander des informations supplémentaires et de maintenir la transparence.
Obtenez des rapports d’audit pour les sites auxquels la plupart des clients ont du mal à accéder, ce qui garantit des évaluations complètes.
Bénéficiez de la vaste base de connaissances de Rephine, en particulier pour les sites qui ont fait l’objet de plusieurs audits.
Examinez et approuvez les CV des auditeurs pour avoir confiance en leurs qualifications professionnelles et en leur expertise en matière d’audit, ce qui garantit une équipe d’audit compétente et expérimentée.
Toutes les informations traitées sont strictement soumises à des conditions de confidentialité, y compris les accords de non-divulgation ou les accords de confidentialité, depuis les commanditaires participant à l’audit jusqu’aux informations de l’audité fournies aux commanditaires de l’audit.
Les auditeurs appliquent des critères impartiaux lors de la réalisation des audits, en évaluant les exigences spécifiques des commanditaires et en les adressant à l’audité.
Les recommandations de l’EMA concernant l’absence de relation commerciale entre l’audité et l’auditeur sont examinées au cours du processus d’affectation de l’auditeur.
Chaque commanditaire reçoit un rapport complet contenant les informations relatives aux produits qui l’intéressent et l’inclusion de la révision de ses exigences spécifiques.
Grâce à des auditeurs locaux dans le monde entier, nous pouvons réaliser et fournir des audits dans n’importe quel pays.
Nous possédons l’expertise nécessaire pour auditer un large éventail de fournisseurs mondiaux de médicaments pharmaceutiques et pour réaliser des audits conformément à toutes les normes de conformité locales et mondiales pertinentes.
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure
Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise
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