Six mois avant une inspection de la FDA, une mise à jour d’un fournisseur impacte 60 de vos 180 interfaces validées. La revalidation n’est pas prévue avant encore 14 mois. Sauriez-vous comment réagir, et comment le défendre ?
Les régulateurs sont passés au-delà de la validation ponctuelle, sur papier. Dans ce webinaire à la demande, Rephine et ValGenesis vous montrent à quoi ressemble une validation moderne, prête pour l’inspection lorsque les systèmes cloud évoluent en permanence et que l’intelligence artificielle (IA) entre dans les processus GxP.
- Pourquoi le modèle de validation traditionnel prend du retard, et où le risque de conformité s’accumule discrètement
- Ce que les régulateurs attendent désormais au regard de l’Annexe 11 des BPF de l’UE, de l’ICH Q9(R1) et de l’intégrité des données ALCOA+
- Où l’IA peut réellement soutenir le travail en GxP, et où la supervision humaine reste une exigence incontournable
- Comment une approche cycle de vie vous permet de rester prêt pour l’inspection sur les marchés britannique et européen
- Cinq actions concrètes que votre équipe peut mettre en place immédiatement
Conférenciers
Juan Torrijos, consultant pharmaceutique et responsable technique VLMS chez Rephine, avec plus de 15 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés (CSV), intégrité des données et formation GxP.
Peter Liang, Solution Engineer chez ValGenesis, spécialisé dans la gestion du cycle de vie de la validation et l’intégration de l’IA dans les projets de validation.
Remplissez le formulaire dès maintenant pour débloquer l’enregistrement complet et découvrir comment les équipes de pointe reconstruisent la validation pour un monde numérique, activé par l’IA. Cela prend moins d’une minute, et l’accès est instantané.
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