La méthodologie de mise en service et de qualification est basée sur un travail coordonné avec les fournisseurs d’équipements et de services, l’ingénieur responsable et le service d’ingénierie de la propriété.
Cela signifie de bonnes procédures opérationnelles, des méthodes, des instructions, un personnel formé et une bonne qualification des équipements, des installations et des services impliqués dans le processus.
La qualification, réalisée selon une méthodologie de gestion des risques (ICH Q9) afin de se concentrer sur les aspects critiques de chaque élément qualifié et, en même temps, d’optimiser le temps et les ressources, constitue un facteur clé pour fournir les preuves nécessaires de la connaissance et du contrôle de l’équipement et de l’environnement du processus.
De cette façon, nous fournissons au client l’expérience et les connaissances nécessaires pour atteindre ses objectifs de conformité aux BPF dans les phases de conception, de mise en service et de qualification. De plus, nous intégrons la qualité dans le projet avec les activités de validation, standardisons les normes de qualité et la documentation de qualification et optimisons les ressources des services d’ingénierie.
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
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