Gobernanza de datos: la base de la IA en el sector farmacéutico
La inteligencia artificial y la toma de decisiones basada en datos ya no son conceptos futuros, sino que ya están transformando la forma en que opera la industria farmacéutica. Las herramientas más inteligentes y la información más rápida prometen beneficios reales, pero su éxito depende de un factor crítico: la calidad de los datos que las respaldan.
Desde garantizar la trazabilidad y el equilibrio en los conjuntos de datos hasta establecer marcos de gobernanza seguros y bien estructurados, la forma en que se gestionan los datos determina si la IA puede ofrecer realmente valor. Sin controles sólidos, incluso los algoritmos más avanzados se quedan cortos.
Este vídeo explora los principios de la gestión y la gobernanza de datos eficaces en contextos GxP y de dispositivos médicos, destacando por qué la integridad, la seguridad y la supervisión del ciclo de vida deben ser prioridades para cualquier organización que adopte la IA.
Descubra cómo unas bases de datos sólidas permiten la innovación con confianza.
Sandra Lacruz
Directora de la línea de consultoría de CSV
Sobre el autor:
Sandra Lacruz es la Directora de la línea de consultoría CSV en Rephine, donde dirige proyectos globales centrados en la validación de sistemas informáticos (CSV) y la garantía de calidad de TI en entornos regulados.
Sandra cuenta con una amplia experiencia en el apoyo a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos para cumplir los requisitos de GxP, FDA 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE y GAMP 5. Su experiencia abarca la validación de sistemas, el cumplimiento digital y la integridad de los datos, lo que ayuda a los clientes a reforzar su gobernanza de TI y su preparación para las inspecciones.
En Rephine, Sandra trabaja en estrecha colaboración con los clientes para garantizar que la digitalización y la automatización estén totalmente alineadas con las expectativas normativas, impulsando tanto el cumplimiento como la excelencia operativa.
