¿Está su póliza de seguro preparada para la mayor sacudida en la responsabilidad por productos defectuosos de la UE en 40 años?
Acerca de este informe
Se avecina un cambio importante para los fabricantes, distribuidores y proveedores de toda la UE. La nueva Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por productos defectuosos, que entrará en vigor el 9 de diciembre de 2026, sustituye a un marco de 40 años de antigüedad y cambia fundamentalmente quién puede ser considerado responsable y qué daños pueden reclamarse.
¿Qué está cambiando?
- Definición más amplia de «producto»: ahora se incluyen el software, los archivos digitales e incluso las actualizaciones.
- Daños ampliados: las reclamaciones pueden cubrir daños psicológicos y pérdida de datos, no solo daños físicos.
- Cadena de responsabilidad más amplia: no solo los fabricantes, sino también los representantes autorizados, los importadores, los proveedores de logística y, en algunos casos, los distribuidores pueden ser considerados responsables.
- El principio de responsabilidad objetiva se mantiene: no es necesario probar la negligencia para que las reclamaciones prosperen.
Por qué es importante para su negocio
Este marco de responsabilidad ampliado significa que su cobertura de seguro puede no ser suficiente. Es necesario revisar y adaptar las pólizas para cubrir:
- Software y componentes digitales
- Daños psicológicos y pérdida de datos
- Actividades de economía circular (reparaciones, refabricación, reutilización)
- Vulnerabilidades de ciberseguridad en dispositivos conectados
La Directiva también está estrechamente ligada a las obligaciones del MDR/IVDR, lo que aumenta los riesgos para el cumplimiento y la gestión de riesgos.
Actúe ahora
La cuenta atrás para 2026 ha comenzado. Las empresas de los sectores de la tecnología médica y las ciencias de la vida deben volver a evaluar su exposición al riesgo y asegurarse de que su seguro las protege realmente en virtud de las nuevas normas.
👉 Nuestro informe completo explora la Directiva en detalle y proporciona medidas prácticas para preparar su póliza de seguro.
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