Rephine ofrece auditorías REMS especializadas a farmacias e instalaciones sanitarias en los EE. UU., lo que garantiza el pleno cumplimiento de los requisitos de la FDA.
Nuestras auditorías van más allá de las evaluaciones de GMP para centrarse en aspectos clave del cumplimiento de REMS, que incluyen:
Guía: en colaboración con un fabricante farmacéutico europeo líder, Rephine completó con éxito 125 auditorías REMS en un año, lo que garantiza el estricto cumplimiento de las directrices de la FDA.
Con una trayectoria probada en el cumplimiento de REMS y un equipo global de expertos, Rephine garantiza:
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
Dispositivo médico 
Blog 
Consultoría GxP
Caso práctico 
CSV 
Dispositivo médico 
Actualizaciones de cumplimiento
Auditoría de GMP 
SEDE DE REPHINE
REPHINE BARCELONA S.L.U
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA
