Actualización compatible de SAP S/4HANA con Rephine

Actualice a SAP S/4HANA con confianza. Rephine ofrece soluciones de validación a medida para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, lo que garantiza el cumplimiento y la integridad de los datos.

Se acerca rápidamente la fecha límite de 2027 de SAP para la migración a S/4HANA.

¿Está preparado para garantizar el cumplimiento, la integridad de los datos y la continuidad del negocio?

Adopte el futuro de SAP con confianza

SAP es uno de los sistemas ERP más implementados en la industria de las ciencias de la vida, lo que permite a las empresas gestionar procesos críticos como la gestión de materiales, las adquisiciones, la producción, la calidad, las ventas y la distribución.

Para mantenerse a la vanguardia, SAP recomienda actualizaciones periódicas para beneficiarse de las mejoras del sistema y garantizar un soporte continuo. SAP ha anunciado que las empresas deben realizar la transición a su última versión, SAP S/4HANA®, que se ejecuta en su base de datos patentada HANA®, antes de finales de 2027.

imagen de héroe de actualización de sap

En Rephine, nos especializamos en servicios de validación integrales para actualizaciones de ERP de ciencias de la vida, lo que garantiza que su transición a SAP S/4HANA esté totalmente validada, sea libre de riesgos y cumpla con las normativas.

Con nuestra profunda experiencia en los estándares regulatorios globales (FDA, EMA, MHRA), ofrecemos estrategias de validación a medida diseñadas específicamente para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos.

¿Por qué Rephine?

Con más de 150 proyectos de validación de ERP exitosos, incluidas numerosas actualizaciones de SAP HANA, Rephine aporta una amplia experiencia para garantizar una transición fluida, compatible y con riesgos mitigados.

Entendemos las complejidades y los requisitos regulatorios que rodean las actualizaciones de ERP, especialmente en entornos regulados por GxP. Nuestro enfoque probado garantiza que su actualización de SAP S/4HANA se valide de manera eficaz, salvaguardando la integridad de los datos y la continuidad del negocio.

Evaluación de cambios

Este ejercicio consiste en una evaluación documentada en la que se analiza el impacto del cambio desde la perspectiva de los elementos del sistema informático, tales como: infraestructura, software, datos, gobernanza…

Evaluación de riesgos

Basándose en el ejercicio de evaluación de cambios, se deben identificar los riesgos potenciales de incumplimiento para determinar los aspectos en los que se deben centrar las actividades de validación.

Plan de pruebas

Las actividades de prueba deben incluir:

  • Cualificación de la instalación (IQ), donde se llevarán a cabo actividades de prueba para caracterizar y verificar la correcta instalación y configuración de los componentes de hardware/software de la infraestructura de SAP S/4 HANA.
  • Cualificación operativa (OQ), donde se realizará la verificación funcional de los cambios en la funcionalidad del sistema, así como las verificaciones para demostrar que la nueva versión del sistema funciona como la versión reemplazada y sin incluir riesgos de incumplimiento de las GMP.
  • Verificación de la migración de datos, que garantizará que los datos de origen se migren correctamente a la nueva base de datos, siendo esta actividad especialmente relevante ya que la migración está relacionada con datos críticos de GMP.
  • Cualificación del rendimiento (PQ), que permitirá demostrar que la nueva versión del sistema es capaz de realizar los procesos según lo requerido por la empresa y en el entorno operativo final.

¿Qué diferencia a Rephine?

REPHINE PURPLE ACCENT STAFF CUSTOMERS ICON

Expertos en cumplimiento normativo

Profunda experiencia en los requisitos de GMP, GxP, FDA, EMA y MHRA.

REPHINE PURPLE ACCENT QMS DEVELOPMENT ICON

Soluciones de validación a medida

Enfoques personalizados para los sectores de productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos.

REPHINE PURPLE ACCENT SYS PROCESSES ICON

Integración de tecnología avanzada

Aprovechamiento de la automatización y la IA para mejorar la eficiencia de la validación.

REPHINE PURPLE ACCENT POST SUBM LIFECYCLE ICON

Soporte integral

Desde las evaluaciones de riesgos iniciales hasta la supervisión posterior a la implementación.

Conozca a los expertos en validación

Foto de la directora de la línea de consultoría de CSV, Sandra Lacruz

Sandra lacruz

Directora de la línea de servicios de consultoría de CSV

REPHINE MARCAS DE DISCURSO ABRIR DIGITALIZACIÓN

Una actualización compatible de SAP S/4HANA es clave para la integridad de los datos y la continuidad operativa.

REPHINE MARCAS DE DISCURSO CERRAR DIGITALIZACIÓN

¡Asegure hoy mismo su cumplimiento de SAP S/4HANA!

Garantice una actualización de SAP sin riesgos y compatible con las GMP con la validación experta de Rephine.

Usando el panel táctil

¿Busca más soluciones de control de calidad basadas en la tecnología digital?

Nuestros expertos en digitalización pueden proporcionarle asistencia continua con sistemas CSV personalizables, consultoría normativa y mucho más, para ayudarle en su viaje de control de calidad.

Descubra nuestros otros servicios de digitalización y cómo nuestros expertos pueden ayudarle.

Recursos relacionados

Primer plano de una enfermera sosteniendo y escribiendo en una tableta Consultoría GxP

Evaluación de brechas de contaminación cruzada: una guía de BPF

Confiar en límites de limpieza históricos o comprobaciones visuales de limpieza para justificar la fabricación compartida conlleva más riesgo regulatorio del que muchas instalaciones se ...
Leer más
Imagen de cabecera de la Guía ICH E6 (1500 x 844 px) Caso práctico

De cosméticos a OTC: cumplimiento total de las GMP de la FDA logrado en 12 meses

Un fabricante global de cosméticos deseaba entrar en el mercado farmacéutico de productos OTC, pero no tenía experiencia previa en GMP. En 12 meses, su ...
Leer más
encabezado del blog csv ene 25 Artículo

Validación del transporte según las BPD: una guía práctica para empresas farmacéuticas

La validación del transporte es un requisito reglamentario según el Anexo 15 de las normas de correcta fabricación (NCF) de la UE; sin embargo, muchas ...
Leer más
QMS IMP Imagen de cabecera del caso de estudio mayo 25 Artículo

GMP veterinaria en Europa: Nuevo marco específico y Guía VICH GL60

El sector veterinario de la UE entra en una nueva era el 16 de julio de 2026. Las normativas GMP específicas sustituyen al EudraLex Volumen ...
Leer más
encabezado del blog de inspección simulada Caso práctico

Programa completo de auditoría interna GMP ejecutado a tiempo

Un fabricante farmacéutico necesitaba completar su ciclo anual de auditoría interna EU GMP en 11 departamentos, pero no disponía de la capacidad interna para hacerlo. ...
Leer más
Garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos en farmacovigilancia Seminario web

De lo local a lo global: escalando su SGC para operaciones entre el Reino Unido y la UE

Descubra cómo las empresas de ciencias de la vida del Reino Unido pueden escalar su sistema de gestión de calidad a los mercados de la ...
Leer más
Garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos en farmacovigilancia Seminario web

Escale su Sistema de Calidad del Reino Unido a la UE sin perder el control

Descubra cómo las empresas de ciencias de la vida del Reino Unido pueden escalar su sistema de gestión de calidad a los mercados de la ...
Leer más
Imagen de cabecera del caso práctico de SAP PALEX CSV (1500 x 844 px) Artículo

Cualificación de equipos farmacéuticos y validación de sistemas de control

La cualificación de equipos de proceso y sistemas de control es fundamental para el cumplimiento de las GMP. Esta guía explica cómo definir los requisitos ...
Leer más
encabezado del blog de inspección simulada Caso práctico

Consultoría GMP para una nueva planta de fabricación de cannabis

Un fabricante de cannabis emergente se asoció con Rephine para diseñar una instalación conforme a las GMP, implementar un Sistema de Gestión de Calidad práctico ...
Leer más

¿Dónde necesita nuestra ayuda?

Para la auditoría GMP, la garantía de calidad y la digitalización, somos el socio preferido para todas las partes interesadas con las que tratamos.

Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.

REPHINE AUDIT ICONO VERDE DE ANÁLISIS DE BRECHAS

Biblioteca global de auditorías

Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida

REPHINE AUDIT ICONO VERDE DE BIBLIOTECA DE INFORMES DE AUDITORÍA

Servicios de auditoría GMP

Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia

REPHINE AUDIT ICONO AZUL DE CONVERSACIONES DE INNOVACIÓN

Consultoría GxP

Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP

REPHINE DIGITALISATION ICONO PÚRPURA DE CICLO DE VIDA DE ENVÍO POSTERIOR

Digitalización

Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores

Pongámonos en contacto

Redes sociales: LinkedIn

SEDE DE REPHINE

REPHINE BARCELONA S.L.U

REPHINE CHINA

  • Shanghái, China 

REPHINE INDIA

  • Hyderabad, India                               

Contacte con nosotros

Fortalezca su proceso de garantía

Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida