Compliance-konformes SAP S/4HANA Upgrade mit Rephine

Führen Sie das Upgrade auf SAP S/4HANA mit Zuversicht durch. Rephine bietet maßgeschneiderte Validierungslösungen für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen, um Compliance und Datenintegrität sicherzustellen.

Der Stichtag 2027 für die S/4HANA-Migration von SAP rückt schnell näher.

Sind Sie bereit, Compliance, Datenintegrität und Geschäftskontinuität sicherzustellen?

Gestalten Sie die Zukunft von SAP mit Zuversicht

SAP ist eines der am weitesten verbreiteten ERP-Systeme in der Life-Sciences-Industrie, das es Unternehmen ermöglicht, kritische Prozesse wie Materialwirtschaft, Beschaffung, Produktion, Qualität, Vertrieb und Auslieferung zu verwalten.

Um immer einen Schritt voraus zu sein, empfiehlt SAP regelmäßige Upgrades, um von Systemverbesserungen zu profitieren und eine kontinuierliche Unterstützung zu gewährleisten. SAP hat angekündigt, dass Unternehmen bis Ende 2027 auf die neueste Version, SAP S/4HANA®, umsteigen müssen, die auf der proprietären HANA®-Datenbank läuft.

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Wir von Rephine sind auf End-to-End-Validierungsdienstleistungen für Life-Sciences-ERP-Upgrades spezialisiert und stellen sicher, dass Ihre Umstellung auf SAP S/4HANA vollständig validiert, risikofrei und gesetzeskonform ist.

Mit unserer fundierten Expertise in globalen Regulierungsstandards (FDA, EMA, MHRA) bieten wir maßgeschneiderte Validierungsstrategien, die speziell für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen entwickelt wurden.

Warum Rephine?

Mit über 150 erfolgreichen ERP-Validierungsprojekten, darunter zahlreiche SAP HANA-Upgrades, verfügt Rephine über umfassende Expertise, um einen reibungslosen, konformen und risikominimierten Übergang zu gewährleisten.

Wir verstehen die Komplexität und die regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit ERP-Upgrades – insbesondere in GxP-regulierten Umgebungen. Unser bewährter Ansatz stellt sicher, dass Ihr SAP S/4HANA-Upgrade effektiv validiert wird, wodurch die Datenintegrität und die Geschäftskontinuität geschützt werden.

Änderungsbewertung

Diese Übung besteht aus einer dokumentierten Bewertung, bei der die Auswirkungen der Änderung aus der Perspektive von Computersystemelementen wie Infrastruktur, Software, Daten, Governance usw. analysiert werden.

Risikobewertung

Basierend auf der Änderungsbewertung sollten die potenziellen Risiken der Nichteinhaltung identifiziert werden, um die Aspekte zu bestimmen, auf die sich die Validierungsaktivitäten konzentrieren sollten.

Testplan

Die Testaktivitäten sollten Folgendes umfassen:

  • Installationsqualifizierung (IQ), bei der Testaktivitäten durchgeführt werden, um die korrekte Installation und Konfiguration der Hardware-/Softwarekomponenten der SAP S/4 HANA-Infrastruktur zu charakterisieren und zu verifizieren.
  • Funktionsqualifizierung (OQ), bei der die funktionale Verifizierung von Änderungen in der Systemfunktionalität durchgeführt wird, sowie Verifizierungen, um nachzuweisen, dass die neue Systemversion wie die ersetzte Version funktioniert und keine Risiken der GMP-Nichteinhaltung birgt.
  • Datenmigrationsverifizierung, die sicherstellt, dass die Quelldaten ordnungsgemäß in die neue Datenbank migriert werden, wobei diese Aktivität besonders relevant ist, da die Migration mit kritischen GMP-Daten zusammenhängt.
  • Leistungsqualifizierung (PQ), die es ermöglicht, nachzuweisen, dass die neue Systemversion in der Lage ist, die Prozesse gemäß den Anforderungen des Unternehmens und unter der endgültigen Betriebsumgebung durchzuführen.

Was unterscheidet Rephine?

REPHINE PURPLE ACCENT STAFF CUSTOMERS ICON

Experten für die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

Fundierte Expertise in den Bereichen GMP, GxP, FDA, EMA und MHRA.

REPHINE PURPLE ACCENT QMS DEVELOPMENT ICON

Maßgeschneiderte Validierungslösungen

Maßgeschneiderte Ansätze für die Sektoren Pharma, Biotech und Medizintechnik.

REPHINE PURPLE ACCENT SYS PROCESSES ICON

Fortschrittliche Technologieintegration

Nutzung von Automatisierung & KI zur Verbesserung der Validierungseffizienz.

REPHINE PURPLE ACCENT POST SUBM LIFECYCLE ICON

End-to-End-Support

Von ersten Risikobewertungen bis hin zur Überwachung nach der Implementierung.

Lernen Sie die Validierungsexperten kennen

Sandra Lacruz CSV Consulting Line Director Headshot

Sandra lacruz

CSV Consulting Services Line Director

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Ein konformes SAP S/4HANA-Upgrade ist der Schlüssel zur Datenintegrität und operativen Kontinuität.

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