Mise à niveau SAP S/4HANA conforme avec Rephine

Passez à SAP S/4HANA en toute confiance. Rephine propose des solutions de validation sur mesure pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, garantissant la conformité et l’intégrité des données.

La date limite de 2027 de SAP pour la migration vers S/4HANA approche à grands pas.

Êtes-vous prêt à assurer la conformité, l’intégrité des données et la continuité des activités ?

Adoptez l’avenir de SAP en toute confiance

SAP est l’un des systèmes ERP les plus largement mis en œuvre dans l’industrie des sciences de la vie, permettant aux entreprises de gérer des processus critiques tels que la gestion des matériaux, l’approvisionnement, la production, la qualité, les ventes et la distribution.

Pour rester compétitif, SAP recommande des mises à niveau périodiques afin de bénéficier des améliorations du système et d’assurer un support continu. SAP a annoncé que les entreprises doivent passer à sa dernière version, SAP S/4HANA®, qui fonctionne sur sa base de données propriétaire HANA®, avant la fin de 2027.

Image d'arrière-plan de la mise à niveau sap

Chez Rephine, nous sommes spécialisés dans les services de validation de bout en bout pour les mises à niveau ERP des sciences de la vie, garantissant que votre transition vers SAP S/4HANA est entièrement validée, sans risque et conforme aux réglementations.

Grâce à notre expertise approfondie des normes réglementaires mondiales (FDA, EMA, MHRA), nous proposons des stratégies de validation sur mesure, conçues spécifiquement pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux.

Pourquoi Rephine ?

Avec plus de 150 projets de validation ERP réussis, y compris de nombreuses mises à niveau SAP HANA, Rephine apporte une expertise considérable pour assurer une transition fluide, conforme et à risques atténués.

Nous comprenons les complexités et les exigences réglementaires entourant les mises à niveau ERP, en particulier dans les environnements réglementés par les BPF. Notre approche éprouvée garantit que votre mise à niveau SAP S/4HANA est validée efficacement, protégeant ainsi l’intégrité des données et la continuité des activités.

Évaluation des changements

Cet exercice consiste en une évaluation documentée où l’impact du changement est analysé du point de vue des éléments du système informatique tels que : l’infrastructure, les logiciels, les données, la gouvernance, …

Évaluation des risques

Sur la base de l’exercice d’évaluation des changements, les risques potentiels de non-conformité doivent être identifiés afin de déterminer les aspects sur lesquels les activités de validation doivent se concentrer.

Plan de test

Les activités de test doivent inclure :

  • La Qualification de l’installation (QI) où les activités de test seront réalisées pour caractériser et vérifier l’installation et la configuration correctes des composants matériels/logiciels de l’infrastructure SAP S/4 HANA.
  • La Qualification opérationnelle (QO) où la vérification fonctionnelle des modifications de la fonctionnalité du système sera effectuée, ainsi que des vérifications pour démontrer que la nouvelle version du système fonctionne comme la version remplacée et sans inclure de risques de non-conformité aux BPF.
  • La Vérification de la migration des données qui garantira que les données sources sont correctement migrées vers la nouvelle base de données, cette activité étant particulièrement pertinente car la migration est liée à des données BPF critiques.
  • La Qualification des performances (QP), qui permettra de démontrer que la nouvelle version du système est capable d’exécuter les processus comme requis par l’entreprise et dans l’environnement d’exploitation final.

Ce qui distingue Rephine

REPHINE PURPLE ACCENT STAFF CUSTOMERS ICON

Experts en conformité réglementaire

Expertise approfondie des exigences BPF, GxP, FDA, EMA et MHRA.

REPHINE PURPLE ACCENT QMS DEVELOPMENT ICON

Solutions de validation sur mesure

Approches personnalisées pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.

REPHINE PURPLE ACCENT SYS PROCESSES ICON

Intégration de technologies avancées

Tirer parti de l’automatisation et de l’IA pour améliorer l’efficacité de la validation.

REPHINE PURPLE ACCENT POST SUBM LIFECYCLE ICON

Support de bout en bout

Des évaluations initiales des risques à la surveillance post-implémentation.

Rencontrez les experts en validation

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Sandra lacruz

Directrice de la ligne de services de conseil CSV

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Une mise à niveau SAP S/4HANA conforme est essentielle à l'intégrité des données et à la continuité opérationnelle.

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Assurez une mise à niveau SAP sans risque et conforme aux BPF grâce à la validation experte de Rephine.

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