SAP est l’un des systèmes ERP les plus largement mis en œuvre dans l’industrie des sciences de la vie, permettant aux entreprises de gérer des processus critiques tels que la gestion des matériaux, l’approvisionnement, la production, la qualité, les ventes et la distribution.
Pour rester compétitif, SAP recommande des mises à niveau périodiques afin de bénéficier des améliorations du système et d’assurer un support continu. SAP a annoncé que les entreprises doivent passer à sa dernière version, SAP S/4HANA®, qui fonctionne sur sa base de données propriétaire HANA®, avant la fin de 2027.
Avec plus de 150 projets de validation ERP réussis, y compris de nombreuses mises à niveau SAP HANA, Rephine apporte une expertise considérable pour assurer une transition fluide, conforme et à risques atténués.
Nous comprenons les complexités et les exigences réglementaires entourant les mises à niveau ERP, en particulier dans les environnements réglementés par les BPF. Notre approche éprouvée garantit que votre mise à niveau SAP S/4HANA est validée efficacement, protégeant ainsi l’intégrité des données et la continuité des activités.
Expertise approfondie des exigences BPF, GxP, FDA, EMA et MHRA.
Approches personnalisées pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Tirer parti de l’automatisation et de l’IA pour améliorer l’efficacité de la validation.
Des évaluations initiales des risques à la surveillance post-implémentation.
Nos experts en numérisation peuvent vous fournir une assistance continue avec des systèmes CSV personnalisables, des conseils réglementaires, et plus encore, pour vous aider dans votre parcours d’assurance qualité.
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