Siempre apuntamos al mismo objetivo: proporcionar conocimientos técnicos y soluciones adaptadas a las necesidades específicas de cada tipo de industria, cliente y proceso/producto asociado.
Gestión de proyectos para el desarrollo/implantación de sistemas de calidad para nuevas plantas, procesos y productos.
Asesoramiento sobre la definición u optimización de la estructura de la unidad de calidad y la distribución de responsabilidades.
Redacción o actualización de la documentación del sistema de calidad: política, manual de calidad, procedimientos operativos estándar (POE), etc.
Soporte y asistencia técnica en áreas de calidad (revisión de lotes, gestión de desviaciones y capas, etc.)
Evaluación de los requisitos normativos y de calidad aplicables a cada industria/proceso.
Auditorías internas del sistema de calidad y definición de los planes de acción asociados.
Análisis de riesgos de sistemas y procesos.
Cumplimiento de las GxP y preparación para la inspección
Nos esforzamos por proporcionar conocimientos técnicos y soluciones adaptadas a las necesidades específicas de cada tipo de industria, cliente y proceso/producto asociado, teniendo en cuenta los requisitos normativos aplicables y las directrices nacionales e internacionales.
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
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