Actualización compatible de SAP S/4HANA con Rephine

Actualice a SAP S/4HANA con confianza. Rephine ofrece soluciones de validación a medida para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, lo que garantiza el cumplimiento y la integridad de los datos.

Se acerca rápidamente la fecha límite de 2027 de SAP para la migración a S/4HANA.

¿Está preparado para garantizar el cumplimiento, la integridad de los datos y la continuidad del negocio?

Adopte el futuro de SAP con confianza

SAP es uno de los sistemas ERP más implementados en la industria de las ciencias de la vida, lo que permite a las empresas gestionar procesos críticos como la gestión de materiales, las adquisiciones, la producción, la calidad, las ventas y la distribución.

Para mantenerse a la vanguardia, SAP recomienda actualizaciones periódicas para beneficiarse de las mejoras del sistema y garantizar un soporte continuo. SAP ha anunciado que las empresas deben realizar la transición a su última versión, SAP S/4HANA®, que se ejecuta en su base de datos patentada HANA®, antes de finales de 2027.

imagen de héroe de actualización de sap

En Rephine, nos especializamos en servicios de validación integrales para actualizaciones de ERP de ciencias de la vida, lo que garantiza que su transición a SAP S/4HANA esté totalmente validada, sea libre de riesgos y cumpla con las normativas.

Con nuestra profunda experiencia en los estándares regulatorios globales (FDA, EMA, MHRA), ofrecemos estrategias de validación a medida diseñadas específicamente para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos.

¿Por qué Rephine?

Con más de 150 proyectos de validación de ERP exitosos, incluidas numerosas actualizaciones de SAP HANA, Rephine aporta una amplia experiencia para garantizar una transición fluida, compatible y con riesgos mitigados.

Entendemos las complejidades y los requisitos regulatorios que rodean las actualizaciones de ERP, especialmente en entornos regulados por GxP. Nuestro enfoque probado garantiza que su actualización de SAP S/4HANA se valide de manera eficaz, salvaguardando la integridad de los datos y la continuidad del negocio.

Evaluación de cambios

Este ejercicio consiste en una evaluación documentada en la que se analiza el impacto del cambio desde la perspectiva de los elementos del sistema informático, tales como: infraestructura, software, datos, gobernanza…

Evaluación de riesgos

Basándose en el ejercicio de evaluación de cambios, se deben identificar los riesgos potenciales de incumplimiento para determinar los aspectos en los que se deben centrar las actividades de validación.

Plan de pruebas

Las actividades de prueba deben incluir:

  • Cualificación de la instalación (IQ), donde se llevarán a cabo actividades de prueba para caracterizar y verificar la correcta instalación y configuración de los componentes de hardware/software de la infraestructura de SAP S/4 HANA.
  • Cualificación operativa (OQ), donde se realizará la verificación funcional de los cambios en la funcionalidad del sistema, así como las verificaciones para demostrar que la nueva versión del sistema funciona como la versión reemplazada y sin incluir riesgos de incumplimiento de las GMP.
  • Verificación de la migración de datos, que garantizará que los datos de origen se migren correctamente a la nueva base de datos, siendo esta actividad especialmente relevante ya que la migración está relacionada con datos críticos de GMP.
  • Cualificación del rendimiento (PQ), que permitirá demostrar que la nueva versión del sistema es capaz de realizar los procesos según lo requerido por la empresa y en el entorno operativo final.

¿Qué diferencia a Rephine?

REPHINE PURPLE ACCENT STAFF CUSTOMERS ICON

Expertos en cumplimiento normativo

Profunda experiencia en los requisitos de GMP, GxP, FDA, EMA y MHRA.

REPHINE PURPLE ACCENT QMS DEVELOPMENT ICON

Soluciones de validación a medida

Enfoques personalizados para los sectores de productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos.

REPHINE PURPLE ACCENT SYS PROCESSES ICON

Integración de tecnología avanzada

Aprovechamiento de la automatización y la IA para mejorar la eficiencia de la validación.

REPHINE PURPLE ACCENT POST SUBM LIFECYCLE ICON

Soporte integral

Desde las evaluaciones de riesgos iniciales hasta la supervisión posterior a la implementación.

Conozca a los expertos en validación

Sandra Lacruz CSV Consulting Line Director Headshot

Sandra lacruz

Directora de la línea de servicios de consultoría de CSV

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Una actualización compatible de SAP S/4HANA es clave para la integridad de los datos y la continuidad operativa.

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¡Asegure hoy mismo su cumplimiento de SAP S/4HANA!

Garantice una actualización de SAP sin riesgos y compatible con las GMP con la validación experta de Rephine.

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