Data Governance: Das Fundament der KI in der Pharmaindustrie
Künstliche Intelligenz und datengesteuerte Entscheidungsfindung sind keine Zukunftskonzepte mehr – sie verändern bereits die Arbeitsweise der Pharmaindustrie. Intelligentere Tools und schnellere Erkenntnisse versprechen echte Vorteile, aber ihr Erfolg hängt von einem entscheidenden Faktor ab: der Qualität der Daten, die dahinter stehen.
Von der Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Ausgewogenheit in Datensätzen bis hin zur Einführung sicherer, gut strukturierter Governance-Frameworks bestimmt die Art und Weise, wie Daten verwaltet werden, ob KI wirklich einen Mehrwert liefern kann. Ohne robuste Kontrollen bleiben selbst die fortschrittlichsten Algorithmen hinter den Erwartungen zurück.
Dieses Video untersucht die Prinzipien eines effektiven Datenmanagements und einer effektiven Governance in GxP- und Medizinproduktekontexten und hebt hervor, warum Integrität, Sicherheit und Lifecycle-Überwachung Prioritäten für jedes Unternehmen sein müssen, das KI einsetzt.
Entdecken Sie, wie starke Datengrundlagen Innovationen mit Zuversicht ermöglichen.
Sandra Lacruz
CSV Consulting Line Director
Über den Autor:
Sandra Lacruz ist CSV Consulting Line Director bei Rephine, wo sie globale Projekte mit Schwerpunkt auf Computer System Validation (CSV) und IT Quality Assurance in regulierten Umgebungen leitet.
Sandra verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung von Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen bei der Erfüllung der Anforderungen von GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5. Ihre Expertise umfasst Systemvalidierung, digitale Compliance und Datenintegrität und hilft Kunden, ihre IT-Governance und Inspektionsbereitschaft zu stärken.
Bei Rephine arbeitet Sandra eng mit Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass Digitalisierung und Automatisierung vollständig auf die regulatorischen Erwartungen abgestimmt sind, was sowohl Compliance als auch operative Exzellenz fördert.
