Lo sviluppo di un progetto per un nuovo
stabilimento di produzione farmaceutica con i nostri
consulenti ti permetterà di avere uno stabilimento con un
design appropriato per soddisfare i requisiti GMP e
ridurre al minimo i rischi di contaminazione, nonché di soddisfare
gli attuali standard di qualifica e convalida.
Informazioni su questo caso di studio
Un’azienda farmaceutica internazionale in Portogallo ha ampliato le sue attività con un nuovo stabilimento per forme farmaceutiche solide per servire i mercati dell’UE e degli Stati Uniti. Il progetto ha comportato la creazione di un Validation Master Plan, la revisione della conformità alle GMP e l’implementazione di protocolli di qualifica per attrezzature, utenze e metodi di pulizia. La struttura è stata progettata per ridurre al minimo i rischi di contaminazione e garantire la conformità alle GMP, soddisfacendo gli standard normativi locali e internazionali.
Scopri come i nostri consulenti hanno contribuito a semplificare il processo e a garantire una realizzazione del progetto senza intoppi: leggi di più per scoprire come abbiamo supportato il cliente nel raggiungimento dei suoi obiettivi.
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