Le développement d’un projet pour une nouvelle
usine de fabrication pharmaceutique avec nos
consultants vous permettra de disposer d’une usine dont la
conception est appropriée pour satisfaire aux exigences des BPF et
minimiser les risques de contamination, tout en respectant les
normes actuelles de qualification et de validation.
À propos de cette étude de cas
Une société pharmaceutique internationale au Portugal a étendu ses activités avec une nouvelle usine de formes posologiques solides pour desservir les marchés de l’UE et des États-Unis. Le projet comprenait l’établissement d’un plan directeur de validation, l’examen de la conformité aux BPF et la mise en œuvre de protocoles de qualification pour l’équipement, les services publics et les méthodes de nettoyage. L’installation a été conçue pour minimiser les risques de contamination et assurer la conformité aux BPF, répondant ainsi aux normes réglementaires locales et internationales.
Découvrez comment nos consultants ont contribué à rationaliser le processus et à assurer une exécution harmonieuse du projet. Lisez la suite pour découvrir comment nous avons aidé le client à atteindre ses objectifs.
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