Die Entwicklung eines Projekts für eine neue
pharmazeutische Produktionsanlage mit unseren
Beratern ermöglicht Ihnen eine Anlage mit einem
geeigneten Design, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen und
das Kontaminationsrisiko zu minimieren sowie die
aktuellen Qualifizierungs- und Validierungsstandards zu erfüllen.
Über diese Fallstudie
Ein internationales Pharmaunternehmen in Portugal erweiterte seine Geschäftstätigkeit mit einer neuen Anlage für feste Darreichungsformen, um die EU- und US-Märkte zu bedienen. Das Projekt umfasste die Erstellung eines Validierungs-Masterplans, die Überprüfung der GMP-Konformität und die Implementierung von Qualifizierungsprotokollen für Geräte, Versorgungseinrichtungen und Reinigungsmethoden. Die Anlage wurde so konzipiert, dass Kontaminationsrisiken minimiert und die GMP-Konformität sichergestellt wird, wobei sowohl lokale als auch internationale regulatorische Standards erfüllt werden.
Erfahren Sie, wie unsere Berater dazu beigetragen haben, den Prozess zu rationalisieren und eine reibungslose Projektabwicklung zu gewährleisten – lesen Sie weiter, um zu erfahren, wie wir den Kunden bei der Erreichung seiner Ziele unterstützt haben.
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