Il tuo sistema di qualità farmaceutica riceve l’attenzione di cui ha bisogno?
Informazioni su questo webinar
Tenere il passo con l’evoluzione del panorama normativo significa che le organizzazioni farmaceutiche e biotecnologiche devono mantenere un sistema di qualità che sia resiliente durante i rigorosi controlli da parte di autorità come MHRA, EMA e FDA.
In questa sessione focalizzata sul Regno Unito, presentata in collaborazione con il nostro partner Scilife, Angel Buendía, esperto e consulente in Qualità Farmaceutica e CMC, insieme a Christopher Homan, consulente di Rephine, condividerà consigli pratici su misura per le organizzazioni in crescita e di medie dimensioni. La sessione esplorerà gli attuali comportamenti durante le ispezioni, le sfide comuni in materia di conformità e i modi concreti per rafforzare la preparazione alle ispezioni mantenendo i processi di qualità semplici ed efficaci.
La sessione tratterà i seguenti argomenti
- Le aspettative normative del Regno Unito e dell’UE e come queste modellano il tuo sistema di qualità
- Considerazioni essenziali sul PQS per l’espansione dei team farmaceutici e biotecnologici
- Tendenze attuali delle ispezioni da parte di MHRA, FDA ed EMA, inclusi i punti focali sull’integrità dei dati
- Metodi pratici per mantenere la prontezza alle ispezioni
- Best practice per la gestione delle risposte e la prevenzione dell’escalation post-ispezione
Guarda il webinar completo e rafforza oggi stesso la tua preparazione alle ispezioni
Agenda
06:15
Requisiti e sfide del PQS
25:10
Sfide di conformità e integrità dei dati
44:25
Preparazione alle ispezioni
58:50
Gestione delle risposte alle agenzie
59:55
Domande e risposte
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