Rephine était l’un des principaux fournisseurs et a réalisé l’ensemble du cycle de qualification pour tous les équipements et services. Leur engagement et leur professionnalisme ont été essentiels pour surmonter ce défi et nous permettre de poursuivre nos activités.
— Jordi Tugas Barrero, directeur de la gestion des installations des usines chimiques
À propos de cette étude de cas
Cette étude de cas explore comment Rephine a aidé une multinationale de la chimie fine à rétablir la conformité aux BPF pour la fabrication d’API après un incendie dévastateur. L’incident a endommagé la majorité des équipements de production et des infrastructures du site, nécessitant un processus complet de validation et de requalification.
Afin de garantir la conformité réglementaire et de minimiser les perturbations de la chaîne d’approvisionnement, Rephine :
- A élaboré un plan directeur de validation (PDV) pour guider la remise à neuf
- A évalué tous les systèmes existants et les nouvelles installations
- A mené des mises à niveau ciblées et des évaluations des risques
- A exécuté des protocoles de qualification pour l’équipement, les utilités et le nettoyage
- A mis en œuvre une stratégie de redémarrage progressive alignée sur les priorités des produits
Grâce à cette approche axée sur les BPF, l’usine a redémarré en 11 mois, bien avant les références de l’industrie, assurant ainsi la continuité de l’approvisionnement et l’évolutivité future.
Téléchargez l’étude de cas complète dès maintenant et découvrez comment Rephine a permis la conformité aux BPF pour la fabrication d’API grâce à des activités de validation et de qualification menées par des experts, assurant ainsi une reprise rapide et un succès opérationnel à long terme.
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