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EE. UU. ha anunciado aranceles generales del 100% sobre los medicamentos patentados, lo que perturba las cadenas de suministro farmacéuticas y el acceso al mercado. Descubra lo que esto significa para los fabricantes y cómo Rephine puede ayudarle con el cumplimiento normativo, la preparación para la FDA y las estrategias de cadena de suministro resilientes.

En una era en la que la IA promete una transformación en todo el sector farmacéutico, el éxito depende de un factor: datos en los que pueda confiar. Explore cómo una gobernanza rigurosa, el control de calidad y las prácticas de ciclo de vida seguras marcan la diferencia, y por qué son esenciales antes de implementar la IA en entornos GxP y de dispositivos médicos.

Descubra cómo Rephine ayudó a una empresa farmacéutica global a optimizar las auditorías de proveedores, reducir la carga de trabajo interna y reforzar la garantía de cumplimiento.

La garantía de calidad de TI es fundamental en las ciencias de la vida reguladas. Desde CSV e integridad de los datos hasta el control de cambios y la preparación para auditorías, descubra cómo la garantía de calidad de TI garantiza el cumplimiento de las GxP.

Este caso práctico muestra cómo Rephine ayudó a un fabricante mundial de cosméticos a lograr el cumplimiento de las GMP, la preparación para la FDA y la capacidad de producción de productos de venta libre.

Rephine, proveedor líder de servicios de cumplimiento de GxP, auditorías, consultoría y soluciones digitales para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, ha anunciado hoy el nombramiento de Claire Meadowcroft como directora de crecimiento (CGO).

La IA está transformando la gestión de CAPA y desviaciones. Este blog explica cómo aprovechar las ganancias de eficiencia al tiempo que se garantiza el cumplimiento de los anexos 22 y 11, y la gestión de riesgos de calidad (QRM).

Este caso práctico revela cómo un fabricante global de API modernizó sus sistemas de calidad con Rephine, logrando una conformidad armonizada, ganancias de eficiencia e inspecciones exitosas.

Los datos de auditoría son vastos pero infrautilizados. Este blog explora cómo la PNL puede extraer informes de auditoría, revelar tendencias de cumplimiento y fortalecer la inteligencia regulatoria.

La cualificación de proveedores ya no es una solución única para todos. Este blog explora cómo la QRM puede transformar las auditorías de proveedores en una supervisión basada en el riesgo, eficiente y conforme.