Las cadenas de suministro farmacéuticas son difíciles de gestionar en el mejor de los casos, con tantas variables y tanto que controlar para mantener la calidad, el cumplimiento y, en última instancia, la seguridad del paciente.
Pero todo tipo de perturbaciones del mercado mundial en los últimos años han añadido nuevas presiones: las carencias en el suministro y la necesidad de mantener la seguridad de la cadena de suministro, asegurando que los productos esenciales puedan seguir llegando a donde se necesitan, sin ningún compromiso en la calidad o la seguridad.
Cuando no es fácil visualizar las cadenas de suministro hasta las fuentes indirectas o periféricas sin un arduo trabajo manual de investigación, es importante que las empresas farmacéuticas puedan confiar en las inspecciones y los informes de auditoría, y que les proporcionemos las herramientas para trazar más fácilmente el recorrido de sus productos desde sus orígenes.
Yendo más allá, para que usted no tenga que hacerlo
Para ayudar a cerrar las brechas y agilizar los procesos involucrados en el monitoreo y la presentación de informes sobre las buenas prácticas de fabricación y distribución (GMP/GDP), hemos realizado una adquisición importante, en beneficio de nuestros clientes y, de hecho, de nuestros auditores profesionales.
A partir de principios de julio, TDV, la consultora de cumplimiento de la cadena de suministro y tecnología GxP con sede en Barcelona, y su organización de auditoría Forum Auditorias (AFA), forman oficialmente parte de Rephine, lo que nos da más recursos y facilita aún más la vida a los clientes a los que servimos.
Nuestra organización combinada es el claro líder del mercado en nuestro campo, ahora con una biblioteca de auditorías en vivo de 750 (que cubre muchos miles de productos individuales), casi 100 empleados a tiempo completo y cobertura de más de 100 países.
Más opciones, menos complejidad
Nuestras operaciones combinadas de primera calidad marcarán una gran diferencia para los clientes que desean poder gestionar una cadena de suministro cada vez más compleja sin tener que recurrir a una variedad de proveedores diferentes y gestionarlos. Como organización ampliada, podemos ofrecer la máxima variedad y satisfacer una mayor gama de necesidades, sin necesidad de múltiples puntos de contacto.
TDV se especializa en consultoría GxP, especialmente en lo relacionado con la validación e implementación de sistemas informáticos. Fundamentalmente, son un socio preferente en Europa para la plataforma TrackWise Digital, líder en el mercado: el QMS digital de Honeywell/Sparta Systems, que planeamos apoyar en mercados adicionales.
AFA, una organización de auditoría de terceros líder y conocida en todo el mundo, se suma a nuestra ya extensa biblioteca de informes de auditoría GMP y GDP en vivo, que abarca miles de líneas de productos farmacéuticos individuales.
Añadiendo nuevo valor, desde hoy
Los beneficios deberían sentirse de inmediato. Como organización combinada, operaremos desde Stevenage, Barcelona y Shanghái, y los principales ejecutivos de España y China se unirán a mí en el equipo de liderazgo. Nuestra prioridad será hacer que la transición sea lo más fluida y beneficiosa posible para todos desde el primer día.
Espero que se unan a mí para dar la bienvenida a las personas de TDV y AFA al grupo Rephine, en este emocionante punto de inflexión para ambas empresas.
Adam Sherlock
CEO
Rephine
