Les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques sont difficiles à gérer dans les meilleures conditions, avec autant de variables et tant de choses à suivre pour maintenir la qualité, la conformité et, en fin de compte, la sécurité des patients.
Mais toutes sortes de perturbations du marché mondial ces dernières années ont ajouté de nouvelles pressions : des lacunes dans l’approvisionnement et la nécessité de maintenir la sécurité des pipelines, en veillant à ce que les produits essentiels puissent toujours parvenir là où ils sont nécessaires, sans aucun compromis en matière de qualité ou de sécurité.
Lorsqu’il n’est pas facile de visualiser les chaînes d’approvisionnement jusqu’aux sources indirectes ou périphériques sans un travail de détective manuel pénible, il est important que les entreprises pharmaceutiques puissent faire confiance aux inspections et aux rapports d’audit, et que nous leur donnions les outils nécessaires pour cartographier plus facilement le parcours de leurs produits depuis leur origine.
Aller plus loin, pour que vous n’ayez pas à le faire
Pour aider à combler les lacunes et à rationaliser les processus impliqués dans la surveillance et la notification des bonnes pratiques de fabrication et de distribution (BPF/BPD), nous avons réalisé une acquisition importante, au profit de nos clients et de nos auditeurs professionnels.
Depuis le début du mois de juillet, TDV, société de conseil en technologie GxP et en conformité de la chaîne d’approvisionnement basée à Barcelone, et son organisation d’audit Forum Auditorias (AFA), font officiellement partie de Rephine, ce qui nous donne plus d’une corde à notre arc et facilite encore plus la vie des clients que nous servons.
Notre organisation combinée est le leader incontesté du marché dans notre domaine, avec désormais une bibliothèque d’audits en direct de 750 éléments (couvrant des milliers de produits individuels), près de 100 employés à temps plein et une couverture de plus de 100 pays.
Plus de choix, moins de complexité
Nos opérations combinées de qualité supérieure feront une grande différence pour les clients qui souhaitent pouvoir gérer une chaîne d’approvisionnement de plus en plus complexe sans avoir à faire appel à un éventail de fournisseurs différents et à les gérer. En tant qu’organisation élargie, nous pouvons offrir un choix maximal et satisfaire un plus large éventail de besoins, sans avoir besoin de multiples points de contact.
TDV est spécialisée dans le conseil en GxP, en particulier en ce qui concerne la validation et la mise en œuvre des systèmes informatiques. Il est essentiel qu’elle soit un partenaire privilégié en Europe pour la plateforme TrackWise Digital, leader du marché, le SGQ numérique de Honeywell/Sparta Systems, que nous prévoyons de prendre en charge sur d’autres marchés.
AFA, une organisation d’audit tierce de premier plan reconnue dans le monde entier, s’ajoute à notre bibliothèque déjà bien fournie de rapports d’audit BPF et BPD en direct, couvrant des milliers de gammes de produits pharmaceutiques individuels.
Ajouter une nouvelle valeur, dès aujourd’hui
Les avantages devraient se faire sentir immédiatement. En tant qu’organisation combinée, nous opérerons depuis Stevenage, Barcelone et Shanghai, et les principaux cadres supérieurs d’Espagne et de Chine se joindront à moi au sein de l’équipe de direction. Notre priorité sera de rendre la transition aussi transparente et bénéfique que possible pour tous dès le premier jour.
J’espère que vous vous joindrez à moi pour accueillir les personnes de TDV et d’AFA au sein du groupe Rephine, à ce moment d’inflexion passionnant pour les deux entreprises.
Adam Sherlock
PDG
Rephine
