Le catene di fornitura farmaceutiche sono difficili da gestire anche nei momenti migliori, con così tante variabili e così tanto da tenere sotto controllo per mantenere la qualità, la conformità e, in definitiva, la sicurezza del paziente.
Ma tutti i tipi di sconvolgimenti del mercato globale degli ultimi anni hanno aggiunto nuove pressioni: lacune nell’approvvigionamento e la necessità di mantenere la sicurezza della pipeline, assicurandosi che i prodotti essenziali possano ancora arrivare dove sono necessari, senza alcun compromesso in termini di qualità o sicurezza.
Quando non è facile visualizzare le catene di fornitura fino alle fonti indirette o periferiche senza un doloroso lavoro di detective manuale, è importante che le aziende farmaceutiche possano fidarsi delle ispezioni e dei rapporti di audit e che noi forniamo loro gli strumenti per mappare più facilmente il percorso dei loro prodotti dalle loro origini.
Andare oltre, perché tu non debba farlo
Per contribuire a colmare le lacune e a semplificare i processi coinvolti nel monitoraggio e nella segnalazione delle buone pratiche di fabbricazione e distribuzione (GMP/GDP), abbiamo effettuato un’importante acquisizione, a vantaggio dei nostri clienti e, naturalmente, dei nostri auditor professionisti.
A partire dall’inizio di luglio, TDV, società di consulenza tecnologica GxP e di conformità della catena di fornitura con sede a Barcellona, e la sua organizzazione di audit Forum Auditorias (AFA), fanno ufficialmente parte di Rephine, il che ci offre più frecce al nostro arco e rende la vita ancora più facile ai clienti che serviamo.
La nostra organizzazione combinata è il chiaro leader di mercato nel nostro settore, ora con una libreria di audit live di 750 elementi (che copre molte migliaia di singoli prodotti), quasi 100 dipendenti a tempo pieno e una copertura di oltre 100 paesi.
Più scelta, meno complessità
Le nostre operazioni combinate e di alta qualità faranno una grande differenza per i clienti che desiderano essere in grado di gestire una catena di fornitura sempre più complessa senza dover fare affidamento e gestire una serie di fornitori diversi. In quanto organizzazione ampliata, possiamo offrire la massima scelta e soddisfare una gamma più ampia di esigenze, senza la necessità di molteplici punti di contatto.
TDV è specializzata nella consulenza GxP, in particolare per quanto riguarda la convalida e l’implementazione dei sistemi IT. Fondamentalmente, sono un partner preferito in Europa per la piattaforma TrackWise Digital leader di mercato – il QMS digitale di Honeywell/Sparta Systems – che prevediamo di supportare in altri mercati.
AFA, una delle principali organizzazioni di audit di terze parti conosciuta in tutto il mondo, si aggiunge alla nostra già ampia libreria di rapporti di audit GMP e GDP live, che coprono migliaia di singole linee di prodotti farmaceutici.
Aggiungere nuovo valore, da oggi
I vantaggi dovrebbero essere percepiti immediatamente. In quanto organizzazione combinata, opereremo da Stevenage, Barcellona e Shanghai, e i principali dirigenti senior provenienti da Spagna e Cina si uniranno a me nel team di leadership. La nostra priorità sarà quella di rendere la transizione il più agevole e vantaggiosa possibile per tutti fin dal primo giorno.
Spero che vi unirete a me nel dare il benvenuto alle persone di TDV e AFA nel gruppo Rephine, in questo entusiasmante punto di svolta per entrambe le società.
Adam Sherlock
CEO
Rephine
