Pharma-Lieferketten sind selbst unter den besten Bedingungen schwierig zu handhaben, da es so viele Variablen gibt und so viel zu beachten ist, um Qualität, Compliance und letztendlich die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Doch die vielfältigen globalen Marktstörungen der letzten Jahre haben den Druck noch erhöht – durch Lieferengpässe und die Notwendigkeit, die Pipeline-Sicherheit aufrechtzuerhalten, um sicherzustellen, dass essenzielle Produkte weiterhin dorthin gelangen, wo sie benötigt werden, ohne Kompromisse bei Qualität oder Sicherheit.
Wenn es nicht einfach ist, Lieferketten bis zu indirekten oder peripheren Quellen ohne mühsame manuelle Detektivarbeit zu visualisieren, ist es wichtig, dass Pharmaunternehmen Auditprüfungen und -berichten vertrauen können und dass wir ihnen die Werkzeuge geben, um den Weg ihrer Produkte von ihrem Ursprung an leichter nachzuvollziehen.
Noch weiter gehen, damit Sie es nicht müssen
Um die Lücken zu schließen und die Prozesse zur Überwachung und Berichterstattung über die gute Herstellungs- und Vertriebspraxis (GMP/GDP) zu rationalisieren, haben wir eine wichtige Akquisition getätigt, die unseren Kunden und auch unseren professionellen Auditoren zugutekommt.
Seit Anfang Juli sind die in Barcelona ansässige GxP-Technologie- und Supply-Chain-Compliance-Beratung TDV und ihre Auditorganisation Forum Auditorias (AFA) offiziell Teil von Rephine, was uns mehr Möglichkeiten eröffnet und unseren Kunden das Leben noch einfacher macht.
Unsere kombinierte Organisation ist der klare Marktführer in unserem Bereich, jetzt mit einer 750 Einträge starken Live-Audit-Bibliothek (die viele Tausend einzelne Produkte abdeckt), fast 100 Vollzeitbeschäftigten und einer Abdeckung von mehr als 100 Ländern.
Mehr Auswahl, weniger Komplexität
Unsere kombinierten, hochwertigen Abläufe werden einen großen Unterschied für Kunden machen, die eine zunehmend komplexe Lieferkette verwalten möchten, ohne eine Reihe verschiedener Lieferanten in Anspruch nehmen und verwalten zu müssen. Als erweiterte Organisation können wir maximale Auswahl bieten und ein breiteres Spektrum an Bedürfnissen befriedigen, ohne dass mehrere Anlaufstellen erforderlich sind.
TDV ist auf GxP-Beratung spezialisiert, insbesondere im Zusammenhang mit der Validierung und Implementierung von IT-Systemen. Entscheidend ist, dass sie in Europa ein bevorzugter Partner für die marktführende TrackWise Digital-Plattform sind – das digitale QMS von Honeywell/Sparta Systems – das wir in zusätzlichen Märkten unterstützen wollen.
AFA, eine weltweit bekannte, führende Drittanbieter-Auditorganisation, ergänzt unsere bereits umfangreiche Bibliothek mit Live-GMP- und GDP-Auditberichten, die Tausende von einzelnen Pharma-Produktlinien abdecken.
Ab heute mit neuem Mehrwert
Die Vorteile sollten sofort spürbar sein. Als kombinierte Organisation werden wir von Stevenage, Barcelona und Shanghai aus operieren, und die wichtigsten Führungskräfte aus Spanien und China werden mich im Führungsteam unterstützen. Unsere Priorität wird es sein, den Übergang vom ersten Tag an so reibungslos und vorteilhaft wie möglich für alle zu gestalten.
Ich hoffe, Sie heißen mit mir die Mitarbeiter von TDV und AFA in der Rephine-Gruppe willkommen, an diesem aufregenden Wendepunkt für beide Unternehmen.
Adam Sherlock
CEO
Rephine
