Globale Experten für Qualitätssicherung und GxP-Compliance in der gesamten Lieferkette der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteherstellung
Wir sind erfahrene GxP-Berater, Auditoren und Praktiker. Wir unterstützen Pharma- und Medizinprodukteunternehmen auf der ganzen Welt seit über 25 Jahren proaktiv mit diesen Qualitätssicherungsdiensten für die Lieferkette.
Unsere GxP-Readiness-Services bewerten und zielen auf Verbesserungen in allen Fertigungssystemen und -prozessen ab, um sicherzustellen, dass es keine Lücken in Qualität oder Compliance in allen Phasen des Produktentwicklungs- und Fertigungslebenszyklus gibt.
Wir bewerten und berichten über eine ganze Reihe von Produktionsstandorten und Produktlinien und erstellen standardmäßige Berichte, die zum Kauf angeboten werden. Tatsächlich bieten wir das größte Repository von Live-Berichten (mit einer Gültigkeit von drei Jahren) an, das sich über Tausende von einzelnen Produkten erstreckt.
Wir sind Experten für Produktqualität und bedienen die streng regulierte Life-Science-Industrie – einschließlich der globalen Lieferketten der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteherstellung. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktentwicklungslebenszyklus – von Rohstoffen/Gerätekomponenten bis zur Patientenversorgung.
Zu den wichtigsten Angeboten gehören:-
Mit unseren ausgefeilten Prozessen, dem maßgeschneiderten Service-Design, dem angemessenen Einsatz von Technologie und der Konsistenz der Auditberichte haben wir uns einen beneidenswerten Ruf erworben und sind weithin als der Goldstandard in unserem Bereich anerkannt.
Gehen Sie direkt zu einer Suche, um die Berichte zu finden, die die von Ihnen benötigten Standorte und Produkte abdecken
Durchsuchen Sie unsere globale GMP-Audit-Bibliothek, um die Bandbreite und den Umfang der verfügbaren Live-Berichte zu sehen
Spezifizieren Sie Ihre individuellen Anforderungen für die Aufnahme in eine bevorstehende Inspektion und einen Bericht, optimieren Sie die Effizienz und Kostenkontrolle Ihrer Lieferantenaudits
Für maßgeschneiderte Anforderungen führen wir strenge, bedarfsgerechte kundenspezifische Audits von Pharmaherstellern weltweit durch
CSV 
Führung 
Aktualisierungen zur Einhaltung von Vorschriften 
CAPA
Arzneimittelherstellung
CSV
Blog 
CSV
Blog Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
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