Die Partnerschaft mit Rephine stellt sicher, dass die regulatorischen Erwartungen für produktspezifische Kapitel in Auditberichten erfüllt werden, was ihre Bedeutung für die Rückverfolgbarkeit und Compliance-Genauigkeit unterstreicht. Wir bieten eine detaillierte Berichterstattung mit gründlichen produktspezifischen Kapiteln, hoher Compliance-Strenge und transparenten Prozessen während Ihres Audits. Ihr Input stellt sicher, dass Sie massgeschneiderte, konsistente Berichte erhalten, die Ihr Auditmanagement effektiv unterstützen.
Unsere Listen heben bevorstehende Standorte in den nächsten 3 Monaten und in der Planung mit verfügbaren Plätzen hervor, die für Ihren Auditplan von Interesse sein könnten.
Wir unterstützen Sie bei Ihrem интересующее Produkt, was letztendlich dazu führt, dass Sie detaillierte produktspezifische Berichte erhalten und Ihren Auditplan für 2024 verfeinern.
Wenn Sie Fragen zur bevorstehenden Liste haben, füllen Sie das Formular aus und unser engagiertes Team hilft Ihnen gerne weiter.
Wo auch immer Sie sich auf Ihrer QA-Reise befinden, wir sind für Sie da.
Unsere weltweiten End-to-End-GMP-Auditdienste decken mehrere Standorte ab, sodass wir Ihre Planung optimieren und Zeit und Aufwand sparen.
Erleben Sie unsere gründlichen Audits und unseren kollaborativen Ansatz, der Ihre Planungsbelastung reduziert und Vertrauen in unser effizientes Management als führendes Unternehmen in den Bereichen Qualitätssicherung und GxP-Compliance schafft.
Wir sind stolz auf vertrauensvolle Partnerschaftswerte, um Zuverlässigkeit und Professionalität während unserer gesamten Dienstleistungen zu gewährleisten.
GxP-Beratung und regulatorische Dienstleistungen positionieren uns als Ihren engagierten strategischen Partner für die Erreichung von Geschäftszielen.
Erhalten Sie massgeschneiderte Auditberichte, die auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind und eine umfassende Abdeckung Ihrer интересующее Produkte gewährleisten, die innerhalb von 8 Wochen für zeitnahe Bewertungen geliefert werden.
Wir kümmern uns um jeden Aspekt des End-to-End-Auditmanagements und gehen sogar auf individuelle Anforderungen ein, gehen auf frühere Beobachtungen ein oder bitten um eine Fokussierung auf bestimmte Bereiche, um das Audit an Ihre Bedürfnisse anzupassen.
Sie erhalten Zugriff auf den Berichtsentwurf vor der Fertigstellung, wobei Beobachtungen innerhalb von Tagen behandelt werden, sodass Sie Input geben und zusätzliche Informationen anfordern können, wodurch die Transparenz gewahrt bleibt.
Wir pflegen enge Beziehungen zu Auditstandorten, die für die meisten Kunden schwer zugänglich sind, sodass Sie exklusiv Auditberichte erhalten und umfassende Bewertungen sicherstellen können.
Profitieren Sie von der umfassenden Wissensbasis von Rephine, dem überdurchschnittlichen Ansatz und der Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, insbesondere für Standorte, die bereits mehrere Audits durchlaufen haben.
Überprüfen und genehmigen Sie die Lebensläufe der Auditoren, um Vertrauen in ihre beruflichen Qualifikationen und ihre Auditexpertise zu gewinnen, und stellen Sie so ein sachkundiges und erfahrenes Auditteam sicher.
Alle gehandhabten Informationen werden streng vertraulich behandelt, einschließlich NDA oder CDAs, von Sponsoren, die an dem Audit teilnehmen, bis hin zu den Informationen des Auditierten, die an die Auditsponsoren geliefert werden.
Die Auditoren wenden bei der Durchführung der Audits unparteiische Kriterien an, bewerten die spezifischen Anforderungen der Sponsoren und richten diese an den Auditierten.
Die EMA-Empfehlungen zum Fehlen einer kommerziellen Beziehung zwischen Auditiertem und Auditor werden während des Zuweisungsprozesses des Auditors überprüft.
Jeder Sponsor erhält einen vollständig massgeschneiderten Auditbericht, der auf seine spezifischen Anforderungen zugeschnitten ist und eine gründliche Abdeckung seiner Produktinteressen in einem produktspezifischen Kapitel gewährleistet.
Mit unserem umfangreichen Netzwerk lokaler Auditoren auf der ganzen Welt sind wir in der Lage, Audits in jedem Land durchzuführen und zu liefern, um eine umfassende Abdeckung und zeitnahe Ergebnisse zu gewährleisten.
Wir sind auf die Auditierung einer Vielzahl globaler Pharmazeutika-Lieferanten spezialisiert und decken verschiedene Produktbereiche wie APIs, Hilfsstoffe, GMP-Zwischenprodukte, GVP und mehr ab, wobei wir stets die lokalen und globalen Compliance-Standards einhalten.
