La colaboración con Rephine garantiza que se cumplan las expectativas normativas para los capítulos específicos de productos en los informes de auditoría, lo que enfatiza su importancia para la trazabilidad y la precisión del cumplimiento. Proporcionamos informes detallados con capítulos exhaustivos específicos de productos, un alto rigor de cumplimiento y procesos transparentes a lo largo de su auditoría. Sus aportaciones garantizan que reciba informes personalizados y coherentes, lo que le permitirá gestionar eficazmente sus auditorías.
Nuestras listas destacan los próximos emplazamientos en los próximos 3 meses y en la planificación con espacios disponibles que pueden ser de su interés para su programa de auditorías.
Le ayudaremos con el producto de su interés, lo que le permitirá adquirir informes detallados específicos del producto y perfeccionar su plan de auditoría de 2024.
Si tiene alguna pregunta sobre la próxima lista, rellene el formulario y nuestro equipo especializado estará encantado de ayudarle.
Esté donde esté en su recorrido de control de calidad, le tenemos cubierto.
Nuestros servicios integrales de auditoría GMP en todo el mundo cubren múltiples emplazamientos, por lo que agilizamos su planificación, ahorrando tiempo y esfuerzo.
Experimente nuestras auditorías exhaustivas y nuestro enfoque de colaboración, reduciendo su carga de planificación e infundiendo confianza en nuestra gestión eficiente como líder en garantía de calidad y cumplimiento de GxP.
Nos enorgullecemos de los valores de asociación de confianza para garantizar la fiabilidad y la profesionalidad en todos nuestros servicios.
Los servicios de consultoría GxP y normativos nos posicionan como su socio estratégico dedicado para alcanzar los objetivos empresariales.
Reciba informes de auditoría personalizados adaptados a sus requisitos, lo que garantiza una cobertura completa de sus productos de interés, entregados en un plazo de 8 semanas para evaluaciones puntuales.
Gestionamos todos los aspectos de la gestión integral de la auditoría e incluso atendemos los requisitos individuales, abordamos las observaciones anteriores o solicitamos que se centre en áreas específicas para adaptar la auditoría a sus necesidades.
Tendrá acceso al borrador del informe antes de la finalización, y las observaciones se abordarán en cuestión de días, lo que le permitirá aportar información, solicitar información adicional y mantener la transparencia.
Tenemos relaciones estrechas con los emplazamientos de auditoría a los que es difícil acceder para la mayoría de los clientes, por lo que podrá obtener informes de auditoría de forma exclusiva, lo que garantiza evaluaciones exhaustivas.
Benefíciese de la amplia base de conocimientos de Rephine, de su enfoque superior y de su asistencia en materia de cumplimiento normativo, especialmente para los emplazamientos que se han sometido a múltiples auditorías.
Revise y apruebe los CV de los auditores para tener confianza en sus cualificaciones profesionales y su experiencia en auditoría, garantizando un equipo de auditoría con conocimientos y experiencia.
Toda la información que se maneja se mantiene estrictamente bajo términos confidenciales, incluyendo los acuerdos de confidencialidad (NDA) o los acuerdos de divulgación confidencial (CDA), desde los patrocinadores que participan en la auditoría hasta la información del auditado que se entrega a los patrocinadores de la auditoría.
Los auditores aplican criterios imparciales al realizar las auditorías, evaluando los requisitos específicos de los patrocinadores y dirigiéndolos al auditado.
Las recomendaciones de la EMA sobre la ausencia de relación comercial entre el auditado y el auditor se revisan durante el proceso de asignación del auditor.
Cada patrocinador recibe un informe de auditoría totalmente personalizado y adaptado a sus requisitos específicos, lo que garantiza una cobertura exhaustiva de sus intereses de productos en un capítulo específico del producto.
Con nuestra extensa red de auditores locales en todo el mundo, tenemos la capacidad de realizar y entregar auditorías en cualquier país, lo que garantiza una cobertura completa y resultados puntuales.
Nos especializamos en la auditoría de una amplia gama de proveedores mundiales de medicamentos farmacéuticos, que cubren diversas áreas de productos como API, excipientes, intermedios GMP, GVP y más, todo ello manteniendo un estricto cumplimiento de las normas locales y mundiales.
