Rephine과의 파트너십은 감사 보고서의 제품별 챕터에 대한 규제 기대치를 충족시키며, 추적성 및 규정 준수 정확성에 대한 중요성을 강조합니다. 저희는 철저한 제품별 챕터, 높은 규정 준수 엄격성, 그리고 감사 전반에 걸친 투명한 프로세스를 포함하는 상세한 보고를 제공합니다. 고객의 의견은 맞춤형의 일관된 보고서를 받도록 보장하며, 감사 관리를 효과적으로 지원합니다.
저희 목록은 향후 3개월 내 예정된 사이트와 사용 가능한 공간을 포함하여 계획 중인 사이트를 강조하며, 이는 고객의 감사 일정에 유용할 수 있습니다.
저희는 고객의 관심 제품을 지원하여 궁극적으로 상세한 제품별 보고서를 확보하고 2024년 감사 계획을 개선하도록 이끌 것입니다.
예정 목록에 대해 궁금한 점이 있으시면 양식을 작성해 주십시오. 저희 전담 팀이 기꺼이 도와드릴 것입니다.
고객의 QA 여정이 어디에 있든, 저희가 모든 것을 처리해 드립니다.
저희의 포괄적인 전 세계 GMP 감사 서비스는 여러 사이트를 포괄하므로, 고객의 계획을 간소화하여 시간과 노력을 절약해 드립니다.
저희의 철저한 감사와 협력적인 접근 방식을 경험해 보십시오. 이는 고객의 계획 부담을 줄이고, 품질 보증 및 GxP 규정 준수 분야의 선두 주자로서 저희의 효율적인 관리에 대한 신뢰를 심어드릴 것입니다.
저희는 신뢰할 수 있는 파트너십 가치를 자랑스럽게 생각하며, 서비스 전반에 걸쳐 신뢰성과 전문성을 보장합니다.
GxP 컨설팅 및 규제 서비스는 사업 목표 달성을 위한 고객의 전담 전략적 파트너로서 저희를 자리매김하게 합니다.
고객의 요구사항에 맞춰진 맞춤형 감사 보고서를 받으십시오. 이는 관심 제품에 대한 포괄적인 내용을 보장하며, 시기적절한 평가를 위해 8주 이내에 제공됩니다.
저희는 엔드투엔드 감사 관리의 모든 측면을 처리하며, 개별 요구사항을 충족시키고, 이전 관찰 사항을 다루거나, 특정 영역에 대한 집중을 요청하여 고객의 필요에 맞게 감사를 조정합니다.
최종화 전에 초안 보고서에 접근할 수 있으며, 관찰 사항은 며칠 내에 처리됩니다. 이를 통해 고객은 의견을 제공하고, 추가 정보를 요청하며, 투명성을 유지할 수 있습니다.
저희는 대부분의 고객이 접근하기 어려운 감사 사이트와 긴밀한 관계를 맺고 있으므로, 고객은 독점적으로 감사 보고서를 얻을 수 있으며 포괄적인 평가를 보장합니다.
Rephine의 광범위한 지식 기반, 기대 이상의 접근 방식, 그리고 규제 준수 지원의 혜택을 받으십시오. 특히 여러 차례 감사를 받은 사이트에 유용합니다.
감사자의 전문 자격 및 감사 전문성에 대한 신뢰를 위해 감사자의 이력서를 검토하고 승인하여 지식과 경험이 풍부한 감사팀을 보장합니다.
처리되는 모든 정보는 감사에 참여하는 후원자부터 감사 후원자에게 전달되는 피감사자 정보에 이르기까지 NDA 또는 CDA를 포함한 기밀 조건으로 엄격하게 유지됩니다.
감사자는 감사를 수행할 때 공정한 기준을 적용하고, 후원자의 특정 요구 사항을 평가하며, 이를 피감사자에게 전달합니다.
피감사자와 감사자 간의 상업적 관계 부재에 대한 EMA 권고 사항은 감사자 배정 과정에서 검토됩니다.
각 스폰서는 특정 요구사항에 맞춰 완전히 맞춤화된 감사 보고서를 받으며, 제품별 챕터에서 제품 관심사에 대한 철저한 내용을 보장합니다.
전 세계에 걸쳐 광범위한 현지 감사관 네트워크를 통해, 저희는 모든 국가에서 감사를 수행하고 제공할 수 있으며, 포괄적인 범위와 시기적절한 결과를 보장합니다.
저희는 다양한 글로벌 제약 원료 공급업체 감사를 전문으로 하며, API, 부형제, GMP 중간체, GVP 등 다양한 제품 영역을 포괄합니다. 이 모든 과정에서 현지 및 글로벌 규정 준수 표준을 엄격하게 준수합니다.
