En vous associant à Rephine, vous vous assurez que les attentes réglementaires concernant les chapitres spécifiques aux produits dans les rapports d’audit sont satisfaites, soulignant ainsi leur importance pour la traçabilité et la précision de la conformité. Nous fournissons des rapports détaillés avec des chapitres spécifiques aux produits approfondis, une grande rigueur en matière de conformité et des processus transparents tout au long de votre audit. Votre contribution vous garantit de recevoir des rapports personnalisés et cohérents, soutenant efficacement votre gestion des audits.
Nos listes mettent en évidence les sites à venir au cours des 3 prochains mois et en cours de planification avec des places disponibles qui pourraient vous intéresser pour votre calendrier d’audit.
Nous vous aiderons avec votre produit d’intérêt, ce qui vous permettra d’acquérir des rapports détaillés spécifiques au produit et d’affiner votre plan d’audit 2024.
Si vous avez des questions sur la liste à venir, remplissez le formulaire et notre équipe dédiée se fera un plaisir de vous aider.
Où que vous soyez dans votre parcours d’assurance qualité, nous sommes là pour vous.
Nos services d’audit GMP mondiaux de bout en bout couvrent plusieurs sites, ce qui nous permet de rationaliser votre planification, d’économiser du temps et des efforts.
Découvrez nos audits approfondis et notre approche collaborative, réduisant votre charge de planification et instaurant la confiance dans notre gestion efficace en tant que leader de l’assurance qualité et de la conformité GxP.
Nous sommes fiers de nos valeurs de partenariat de confiance pour assurer la fiabilité et le professionnalisme tout au long de nos services.
Les services de conseil GxP et de réglementation font de nous votre partenaire stratégique dédié à la réalisation de vos objectifs commerciaux.
Recevez des rapports d’audit personnalisés et adaptés à vos besoins, assurant une couverture complète de vos produits d’intérêt, livrés dans un délai de 8 semaines pour des évaluations rapides.
Nous gérons tous les aspects de la gestion des audits de bout en bout, et nous répondons même aux exigences individuelles, traitons les observations précédentes ou demandons de nous concentrer sur des domaines spécifiques afin d’adapter l’audit à vos besoins.
Vous aurez accès au projet de rapport avant la finalisation, les observations étant traitées en quelques jours, ce qui vous permettra de donner votre avis, de demander des informations supplémentaires, tout en maintenant la transparence.
Nous entretenons des relations étroites avec les sites d’audit qui sont difficiles d’accès pour la plupart des clients, de sorte que vous pourrez obtenir des rapports d’audit en exclusivité, garantissant ainsi des évaluations complètes.
Bénéficiez de la vaste base de connaissances de Rephine, de son approche supérieure et de son assistance en matière de conformité réglementaire, en particulier pour les sites qui ont subi plusieurs audits.
Examinez et approuvez les CV des auditeurs pour avoir confiance en leurs qualifications professionnelles et en leur expertise en matière d’audit, ce qui garantit une équipe d’audit compétente et expérimentée.
Toutes les informations traitées sont strictement soumises à des conditions de confidentialité, y compris les accords de non-divulgation ou les accords de confidentialité, depuis les commanditaires participant à l’audit jusqu’aux informations de l’audité fournies aux commanditaires de l’audit.
Les auditeurs appliquent des critères impartiaux lors de la réalisation des audits, en évaluant les exigences spécifiques des commanditaires et en les adressant à l’audité.
Les recommandations de l’EMA concernant l’absence de relation commerciale entre l’audité et l’auditeur sont examinées au cours du processus d’affectation de l’auditeur.
Chaque commanditaire reçoit un rapport d’audit entièrement personnalisé et adapté à ses besoins spécifiques, assurant une couverture approfondie de ses intérêts de produits dans un chapitre spécifique au produit.
Grâce à notre vaste réseau d’auditeurs locaux répartis dans le monde entier, nous sommes en mesure de réaliser et de fournir des audits dans n’importe quel pays, assurant ainsi une couverture complète et des résultats rapides.
Nous sommes spécialisés dans l’audit d’un large éventail de fournisseurs mondiaux de médicaments pharmaceutiques, couvrant divers domaines de produits tels que les API, les excipients, les intermédiaires GMP, la GVP, et plus encore, tout en maintenant un strict respect des normes de conformité locales et mondiales.
