Rephineとの提携により、監査報告書における製品固有の章に対する規制上の期待が確実に満たされ、トレーサビリティとコンプライアンスの正確性に対する重要性が強調されます。徹底的な製品固有の章、高度なコンプライアンス、および監査全体にわたる透明性の高いプロセスを含む詳細な報告を提供します。お客様からの情報に基づいて、カスタマイズされた一貫性のある報告書をお届けし、監査管理を効果的にサポートします。
当社のリストでは、今後3か月間に予定されているサイトと、監査スケジュールにご関心をお持ちいただける可能性のある空きスペースのある計画中のサイトをハイライトしています。
お客様がご関心のある製品についてサポートし、最終的には詳細な製品固有の報告書を入手し、2024年の監査計画を改善することができます。
今後のリストについてご質問がある場合は、フォームにご記入ください。専任チームが喜んでお手伝いいたします。
QAの道のりのどこにいても、私たちにお任せください。
当社のエンドツーエンドのグローバルGMP監査サービスは、複数のサイトを網羅しているため、計画を効率化し、時間と労力を節約できます。
徹底的な監査と共同アプローチを体験して、計画の負担を軽減し、品質保証とGxPコンプライアンスのリーダーとしての効率的な管理に対する信頼を高めます。
信頼できるパートナーシップの価値を誇りとし、サービス全体を通して信頼性とプロフェッショナリズムを確保します。
GxPコンサルティングおよび規制サービスは、ビジネス目標を達成するための専任の戦略的パートナーとしての地位を確立します。
お客様の要件に合わせてカスタマイズされた監査報告書をお受け取りください。ご関心のある製品を包括的に網羅し、タイムリーな評価のために8週間以内に納品されます。
エンドツーエンドの監査管理のあらゆる側面を処理し、個々の要件に対応し、以前の観察事項に対処し、特定の領域に焦点を当てて、監査をお客様のニーズに合わせて調整します。
最終決定前にドラフト報告書にアクセスし、数日以内に観察事項に対処し、お客様からの情報提供、追加情報の要求、透明性の維持を可能にします。
ほとんどのクライアントがアクセスするのが困難な監査サイトと緊密な関係を築いているため、包括的な評価を保証する監査報告書を独占的に入手できます。
Rephineの広範な知識ベース、卓越したアプローチ、および規制コンプライアンスの支援（特に複数の監査を受けたサイトの場合）をご利用ください。
監査人の専門的な資格と監査の専門知識に対する信頼のために、監査人の履歴書を確認して承認し、知識豊富で経験豊富な監査チームを確保します。
処理されるすべての情報は、監査に参加しているスポンサーから監査スポンサーに提供される監査対象者の情報まで、NDAまたはCDAを含む機密条件の下で厳密に保持されます。
監査人は、監査を実施する際に公平な基準を適用し、スポンサーの特定の要件を評価し、それらを監査対象者に伝えます。
監査対象者と監査人との間の商業的関係の欠如に関するEMAの推奨事項は、監査人の割り当てプロセス中にレビューされます。
各スポンサーは、特定の要件に合わせて完全にカスタマイズされた監査報告書を受け取り、製品固有の章で製品の関心を徹底的に網羅します。
世界中に広がるローカル監査人の広範なネットワークにより、あらゆる国で監査を実施および提供する能力を備えており、包括的なカバレッジとタイムリーな結果を保証します。
当社は、API、賦形剤、GMP中間体、GVPなど、さまざまな製品分野を網羅する、グローバルな製薬サプライヤーの多様な範囲の監査を専門としており、すべてローカルおよびグローバルなコンプライアンス基準を厳格に遵守しています。
