La partnership con Rephine garantisce che le aspettative normative per i capitoli specifici del prodotto nei report di audit siano soddisfatte, sottolineando la loro importanza per la tracciabilità e l’accuratezza della conformità. Forniamo report dettagliati con capitoli approfonditi specifici per il prodotto, elevata accuratezza della conformità e processi trasparenti durante tutto l’audit. Il tuo contributo ti garantisce di ricevere report personalizzati e coerenti, supportando efficacemente la gestione dell’audit.
Le nostre liste evidenziano i prossimi siti nei prossimi 3 mesi e in fase di pianificazione con spazi disponibili che potrebbero interessarti per il tuo programma di audit.
Ti assisteremo con il tuo prodotto di interesse, portandoti in definitiva ad acquisire report dettagliati specifici per il prodotto e ad affinare il tuo piano di audit 2024.
In caso di domande sul prossimo elenco, compila il modulo e il nostro team dedicato sarà lieto di aiutarti.
Ovunque tu sia nel tuo percorso di controllo qualità, ti supportiamo.
I nostri servizi di audit GMP end-to-end in tutto il mondo coprono più siti, quindi semplifichiamo la tua pianificazione, risparmiando tempo e fatica.
Sperimenta i nostri audit approfonditi e l'approccio collaborativo, riducendo il tuo onere di pianificazione e infondendo fiducia nella nostra gestione efficiente come leader nella garanzia della qualità e nella conformità GxP.
Siamo orgogliosi dei valori di partnership di fiducia per garantire affidabilità e professionalità in tutti i nostri servizi.
I servizi di consulenza GxP e normativi ci posizionano come il tuo partner strategico dedicato per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.
Ricevi report di audit personalizzati in base alle tue esigenze, garantendo una copertura completa dei tuoi prodotti di interesse, consegnati entro 8 settimane per valutazioni tempestive.
Gestiamo ogni aspetto della gestione degli audit end-to-end e soddisfiamo anche le esigenze individuali, affrontiamo le osservazioni precedenti o richiediamo di concentrarci su aree specifiche per adattare l’audit alle tue esigenze.
Avrai accesso alla bozza del report prima della finalizzazione con le osservazioni affrontate entro pochi giorni, consentendoti di fornire input, richiedere informazioni aggiuntive, mantenendo la trasparenza.
Abbiamo strette relazioni con i siti di audit a cui è difficile accedere per la maggior parte dei clienti, quindi sarai in grado di ottenere report di audit in esclusiva, garantendo valutazioni complete.
Approfitta della vasta base di conoscenze di Rephine, dell’approccio superiore e dell’assistenza per la conformità normativa, in particolare per i siti che sono stati sottoposti a più audit.
Esamina e approva i CV degli auditor per avere fiducia nelle loro qualifiche professionali e nella loro esperienza di audit, garantendo un team di audit competente ed esperto.
Tutte le informazioni gestite sono mantenute strettamente riservate, inclusi NDA o CDA, dai partecipanti sponsor all’audit alle informazioni sull’auditee fornite agli sponsor dell’audit.
Gli auditor applicano criteri imparziali durante l’esecuzione degli audit, valutando i requisiti specifici degli sponsor e rivolgendoli all’auditee.
Le raccomandazioni dell’EMA sull’assenza di rapporti commerciali tra auditee e auditor vengono esaminate durante il processo di assegnazione dell’auditor.
Ogni sponsor riceve un report di audit completamente personalizzato in base alle proprie esigenze specifiche, garantendo una copertura approfondita dei propri interessi di prodotto in un capitolo specifico per il prodotto.
Con la nostra vasta rete di auditor locali in tutto il mondo, abbiamo la capacità di condurre e fornire audit in qualsiasi paese, garantendo una copertura completa e risultati tempestivi.
Siamo specializzati nell’audit di una vasta gamma di fornitori globali di farmaci, coprendo varie aree di prodotto come API, eccipienti, intermedi GMP, GVP e altro, il tutto mantenendo una rigorosa aderenza agli standard di conformità sia locali che globali.
