La tua polizza assicurativa è pronta per la più grande rivoluzione nella responsabilità per danno da prodotti difettosi nell’UE degli ultimi 40 anni?
Informazioni su questo whitepaper
Un importante cambiamento è in arrivo per produttori, distributori e fornitori in tutta l’UE. La nuova Direttiva (UE) 2024/2853 sulla responsabilità per danno da prodotti difettosi, in vigore dal 9 dicembre 2026, sostituisce un quadro normativo vecchio di 40 anni e cambia radicalmente chi può essere ritenuto responsabile e quali danni possono essere richiesti.
Cosa sta cambiando?
- Definizione più ampia di “prodotto”: ora sono inclusi software, file digitali e persino aggiornamenti.
- Danni estesi: i reclami possono coprire danni psicologici e perdita di dati, non solo danni fisici.
- Catena di responsabilità più ampia: non solo i produttori, ma anche i rappresentanti autorizzati, gli importatori, i fornitori di servizi logistici e, in alcuni casi, i distributori possono essere ritenuti responsabili.
- Il principio di responsabilità oggettiva rimane: non è necessaria alcuna prova di negligenza affinché i reclami abbiano successo.
Perché è importante per la tua azienda
Questo quadro di responsabilità esteso significa che la tua copertura assicurativa potrebbe non essere più sufficiente. Le polizze devono essere riviste e adattate per coprire:
- Software e componenti digitali
- Danni psicologici e perdita di dati
- Attività di economia circolare (riparazioni, rigenerazione, riutilizzo)
- Vulnerabilità di sicurezza informatica nei dispositivi connessi
La direttiva si lega strettamente anche agli obblighi MDR/IVDR, aumentando la posta in gioco per la conformità e la gestione del rischio.
Agisci ora
Il conto alla rovescia per il 2026 è iniziato. Le aziende del settore medtech e delle scienze biologiche devono rivalutare la propria esposizione al rischio e garantire che la propria assicurazione le protegga veramente in base alle nuove regole.
👉 Il nostro white paper completo esplora la direttiva in dettaglio e fornisce passaggi pratici per preparare la tua polizza assicurativa.
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