御社の保険契約は、EU製造物責任における40年間で最大の変革に対応できていますか？
このホワイトペーパーについて
EU全体の製造業者、販売業者、サプライヤーにとって、大きな変化が訪れようとしています。新しい製造物責任に関する指令（EU）2024/2853は、2026年12月9日から施行され、40年前の枠組みに取って代わり、誰が責任を負い、どのような損害賠償を請求できるかを根本的に変更します。
何が変わるのか？
- 「製品」の定義の拡大 – ソフトウェア、デジタルファイル、さらにはアップデートも含まれるようになりました。
- 損害賠償の拡大 – 請求は、身体的損害だけでなく、精神的苦痛やデータ損失も対象とすることができます。
- より広範な責任連鎖 – 製造業者だけでなく、認定代理人、輸入業者、物流業者、場合によっては販売業者も責任を負う可能性があります。
- 厳格責任の原則は維持 – 請求を成功させるために、過失の証明は必要ありません。
御社にとって重要な理由
この拡大された責任の枠組みは、御社の保険契約ではもはや十分ではない可能性があることを意味します。以下のものをカバーするために、契約を見直し、適合させる必要があります。
- ソフトウェアおよびデジタルコンポーネント
- 精神的苦痛およびデータ損失
- 循環経済活動（修理、再製造、再利用）
- コネクテッドデバイスのサイバーセキュリティの脆弱性
この指令はまた、MDR/IVDRの義務と密接に関連しており、コンプライアンスとリスク管理の重要性を高めています。
今すぐ行動を
2026年へのカウントダウンが始まりました。メドテックおよびライフサイエンス分野の企業は、リスクエクスポージャーを再評価し、新しい規則の下で保険が真に保護してくれるようにする必要があります。
👉 当社の完全なホワイトペーパーでは、指令について詳しく解説し、保険契約を準備するための実践的な手順を提供しています。
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