Nous soutenons les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux ainsi que d’autres agents clés de la chaîne de valeur des produits, en améliorant leurs systèmes de conformité aux BPF depuis plus de 25 ans. Soyez assurés que nous sommes là pour vous.
Nous fournissons un soutien polyvalent grâce à un éventail d’expertises
de nos professionnels internes
L’application des directives ICH aux processus opérationnels pharmaceutiques permet l’intégration la plus efficace des besoins de conformité aux BPF aux objectifs opérationnels
L’amélioration de la compréhension du produit et du processus, combinée à la gestion des risques liés à la qualité, favorisera l’établissement d’une stratégie de contrôle appropriée pour une qualité de produit constante et une performance de processus améliorée
L’exigence fondamentale des BPF pour démontrer un contrôle adéquat des processus et la capacité de fabriquer un produit reproductible avec la qualité établie
Nous offrons des services de consultation et de réglementation pour la conception, le développement, la mise en œuvre et l’amélioration des systèmes de gestion de la qualité
L’expérience de Rephine auprès des laboratoires pharmaceutiques et des intervenants de la chaîne d’approvisionnement nous permet d’élaborer des stratégies efficaces de gestion des risques et de relever rapidement les défis
Notre expertise en matière de bonnes pratiques cliniques et de pharmacovigilance soutient les clients dans l’industrie pharmaceutique dynamique, en aidant les entreprises à déposer des demandes de médicaments pour les médicaments nouveaux et existants sur divers marchés
Toutes les modalités sont enseignées par nos professionnels internes, que ce soit en personne ou en ligne. Nos experts possèdent une vaste expérience dans chaque sujet couvert, englobant à la fois les perspectives techniques et réglementaires, garantissant que votre entreprise est bien préparée à n’importe quelle étape de l’écosystème.
Notre équipe expérimentée de consultants en qualification d’équipement agit comme un partenaire assurant la conformité réglementaire et l’assurance de la qualité. Nous sommes motivés par notre enthousiasme à mettre sur le marché des équipements sûrs, efficaces et innovants.
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure
Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise
Découvrez comment nous pouvons aider votre produit à atteindre le marché, en respectant pleinement et de manière démontrable les dernières normes GxP
De l’intégrité des données à la mise en œuvre de nouveaux systèmes, notre équipe expérimentée avec un état d’esprit numérique peut vous mener à des réalisations transformatrices
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