Nous sommes reconnaissants et très satisfaits de l’accompagnement fourni par Rephine tout au long du projet de conception du système qualité et des activités de validation.
Témoignage client
À propos de cette étude de cas
Le lancement d’une nouvelle activité de fabrication de cannabis est une étape passionnante pour toute jeune entreprise. C’est également un parcours réglementaire complexe, en particulier lorsque les systèmes BPF, les installations et les activités de validation doivent être créés de toutes pièces.
Pour cette organisation nouvellement créée, une expérience interne limitée en matière de BPF rendait un soutien externe essentiel pour concevoir une usine de fabrication conforme, mettre en œuvre un système de management de la qualité exploitable et se préparer à l’inspection BPF de l’UE.
Rephine a collaboré étroitement avec le client, des premières étapes de la conception des installations jusqu’à la qualification, la validation et la formation du personnel. L’accent a été mis sur la création d’un SMQ pratique, compréhensible et adapté à un environnement de fabrication de cannabis en pleine croissance, tout en intégrant les exigences BPF dans les opérations quotidiennes.
En combinant expertise technique et approche de soutien pratique, Rephine a aidé le client à passer en toute confiance du statut de start-up à celui de fabricant autorisé selon les BPF de l’UE.
Les principaux résultats sont les suivants :
- Autorisation de fabriquer des lots de validation de cannabis selon les BPF de l’UE
- Un SMQ adapté aux besoins et aligné sur les activités BPF et GACP
- État de préparation opérationnelle d’une nouvelle usine de fabrication BPF et d’un laboratoire de contrôle qualité
- Amélioration de la confiance réglementaire grâce à la formation et aux audits internes
- Principes BPF intégrés au sein des équipes dès le départ
Téléchargez l’étude de cas complète pour découvrir
- Comment les nouveaux fabricants peuvent instaurer la conformité BPF étape par étape
- Pourquoi l’implication précoce des BPF est cruciale pour la conception et la validation des installations
- Comment le conseil pratique soutient une conformité durable dès le premier jour
Résultat
Une activité de fabrication de cannabis conforme aux BPF avec des bases solides pour une croissance future.
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