• Seminario web

Calidad, seguridad y GMP para medicamentos de terapias avanzadas (MTAs)

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Los medicamentos de terapias avanzadas (MTA) son medicamentos para uso humano que se basan en genes, tejidos o células. Ofrecen nuevas oportunidades para el tratamiento de enfermedades y lesiones. Durante este seminario web, se analizarán en detalle los siguientes temas:

  • Introducción y antecedentes de los MTA
  • Marco legal de la UE para los MTA
  • Clave del proceso de fabricación de MTA
  • Material de partida para la fabricación y Parte IV de las GMP de la UE
  • Retos clave de las GMP
  • Retos clave en el diseño de un SGC para los MTA
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Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida
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