첨단 치료 의약품(ATMP)의 품질, 안전 및 GMP

첨단 치료 의약품(ATMP)은 유전자, 조직 또는 세포를 기반으로 하는 인체용 의약품입니다. 이는 질병 및 부상 치료에 새로운 기회를 제공합니다. 본 웨비나에서는 다음 주제들을 자세히 다룰 예정입니다.

  • ATMP 소개 및 배경
  • EU ATMP 법적 프레임워크
  • ATMP 제조 공정 핵심
  • 제조 출발 물질 & EU GMP 파트 IV
  • 주요 GMP 과제
  • ATMP QMS 설계 시 주요 과제
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GMP 챕터 22: 하이브리드 문서화 표준에 적응하기