Qualità, sicurezza e GMP per i farmaci per terapie avanzate (ATMP)

I medicinali per terapie avanzate (ATMP) sono farmaci per uso umano basati su geni, tessuti o cellule. Offrono nuove opportunità per il trattamento di malattie e lesioni. Durante questo webinar verranno esaminati in dettaglio i seguenti argomenti:

Introduzione e contesto degli ATMP
Quadro giuridico UE sugli ATMP
Processo di produzione degli ATMP: punti chiave
Materiale di partenza per la produzione e parte IV delle EU GMP
Principali sfide GMP
Principali sfide nella progettazione di un sistema di gestione della qualità (SGQ) per gli ATMP

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