La fusión permitirá a Rephine y al grupo TDV ofrecer una ventanilla única para más necesidades de sus clientes, y amplía considerablemente la biblioteca de informes de auditoría GMP en vivo a más de 750.
Stevenage, Hertfordshire, 06 de julio de 2022 – Rephine, una empresa de auditores GMP con gran experiencia que se especializa en el aseguramiento de la calidad de la cadena de suministro farmacéutica, ha anunciado su fusión con la organización de auditoría GxP Forum Auditorias, con sede en Barcelona, y su consultoría de cumplimiento de la cadena de suministro de tecnología y fabricación TDV. La organización combinada crea el claro líder del mercado en su campo, con una biblioteca de informes de auditoría de más de 750 informes GMP válidos que abarcan más de 2.500 productos; alrededor de 100 empleados a tiempo completo; y cobertura de más de 100 países, que abarca todas las principales ubicaciones de fabricación.
Forum Auditorias es una organización líder de auditoría GMP de terceros, formada hace casi dos décadas y conocida en todo el mundo por la calidad de su servicio. Combinada con la ya impresionante biblioteca de informes de auditoría GMP (buenas prácticas de fabricación) y GDP (buenas prácticas de distribución) en vivo de Rephine, la fusión eleva el tamaño total de la biblioteca de informes de auditoría a más de 750 informes, que abarcan miles de líneas de productos farmacéuticos individuales.
TDV se especializa en consultoría GxP, con una profunda experiencia en todos los aspectos de la fabricación, especialmente en lo que respecta a la validación e implementación de sistemas informáticos. También es un socio preferente en Europa para la plataforma de software líder de sistemas de gestión de calidad, TrackWise Digital de Sparta Systems, que forma parte de Honeywell Inc. La organización combinada planea expandir sus servicios de TrackWise a mercados adicionales.
“Al combinar las dos mejores organizaciones de este sector, estamos creando el claro líder del mercado en nuestro nicho, en términos del alcance de los servicios que ofrecemos a los clientes, nuestro alcance internacional a través de las cadenas de suministro de fabricación y en el número de informes válidos y de alta calidad disponibles para que los clientes los compren en nuestra biblioteca de informes de auditoría, que será la más grande de la industria”, dijo Adam Sherlock, CEO del grupo combinado. “Esto marcará una gran diferencia para los clientes, que desean poder gestionar una cadena de suministro cada vez más compleja sin tener que gestionar a numerosos proveedores diferentes”.
Al comentar sobre la fusión, Octavi Colomina, CEO y fundador de TDV, dijo: “Estamos encantados de poder compartir un futuro muy brillante junto con Rephine. La sinergia entre nuestras organizaciones es muy fuerte. Compartimos la misma reputación de calidad, nuestras culturas son altamente compatibles y nuestras visiones estratégicas están estrechamente alineadas. Nuestros respectivos clientes sentirán enormemente los beneficios, tanto a través de un compromiso optimizado y simplificado como a través del acceso a una biblioteca más grande y recursos más extensos. En pocas palabras, nuestro servicio combinado junto con nuestra capacidad de plataforma digital eliminará la fricción de la gestión de la cadena de suministro”.
La organización consolidada operará desde tres ubicaciones principales: Stevenage en el Reino Unido, Barcelona en España y Shanghái en China. Los altos ejecutivos del negocio español y de la ubicación de Shanghái se unirán al equipo de liderazgo ampliado del grupo Rephine. Tras la fusión, Octavi de TDV volverá a desempeñar un papel de asesoramiento. El Grupo Rephine continuará buscando oportunidades estratégicas adicionales para expandir aún más su presencia global y su oferta de servicios.
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Acerca de Rephine
Rephine es una empresa de auditores GMP con gran experiencia que ayuda de forma proactiva a las empresas farmacéuticas de todo el mundo con el aseguramiento de la calidad de su cadena de suministro. Además de realizar auditorías según sea necesario, Rephine ofrece el mayor repositorio único de informes en vivo (con una validez de tres años), que abarca miles de productos individuales. Más información en www.rephine.com
Rephine cuenta con el respaldo de Kester Capital, un inversor de capital privado líder con sede en el Reino Unido que se centra en empresas de atención médica y ciencias de la vida, información y datos y tecnología que requieren capital para desbloquear su potencial. Más información en www.kestercapital.com
Contacto de prensa para Rephine
Carina Birt, Sarum PR, 07970 006624, [email protected]
Acerca de AFA
Forum Auditorias (AFA) es una organización líder de auditoría GMP de terceros, formada en 2005 para ser una plataforma de referencia para que la industria farmacéutica califique toda la cadena de suministro farmacéutica por medio de auditorías GxP de acuerdo con la interpretación GxP más actualizada. Está acreditada según la norma ISO 17020, lo que garantiza la calidad, la confidencialidad y la ausencia de conflicto de intereses.
Más información en: www.forumauditorias.org
Contacto de prensa para AFA
Laura Mallo, +934178065 [email protected]
Acerca de TDV
TDV es una empresa de consultoría líder centrada en proporcionar soluciones técnicas y de calidad a las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y biotecnológica para el cumplimiento global de GxP (GMP, GLP y GCP).
Desde 1997, la empresa ha estado apoyando a empresas de todo el mundo en el campo de las ciencias de la vida, ayudando en la preparación de inspecciones de la FDA y la EMA, proporcionando servicios de validación de sistemas informáticos, consultoría de validación de procesos, auditorías de cumplimiento de GMP, puesta en marcha y cualificación, implementación de sistemas de gestión de calidad TrackWise, así como servicios de formación. Más información www.tdvct.com
Contacto de prensa para TDV
Elena Peña, +34934178065, [email protected]
